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子宮頸管の成熟化に対するフォーリーとプロスタグランジンの併用とフォーリーとオキシトシンの併用：ネットワークメタアナリシス
Combination of Foley and prostaglandins versus Foley and oxytocin for cervical ripening: a network meta-analysis.
PMID: 32387325 DOI: 10.1016/j.ajog.2020.05.007.
抄録
背景:
試験およびメタアナリシスのデータから、FoleyとプロスタグランジンまたはFoleyとオキシトシンの併用では、Foley単独と比較して分娩までの時間が短縮されることが明らかになった。しかし、2つの併用法を互いに比較するためのデータは限られている。
BACKGROUND: Trial and meta-analysis data revealed a reduction in time to delivery for Foley and prostaglandins or Foley and oxytocin vs Foley alone. However, there are limited data for the comparison of the 2 combination methods against each other.
目的:
この研究は、ネットワークメタアナリシスを用いて、フォーリーとプロスタグランジン、またはフォーリーとオキシトシンの併用が膣分娩までの時間を短縮するかどうかを決定することを目的とした。
OBJECTIVE: This study aimed to determine whether Foley and prostaglandins or Foley and oxytocin decrease the time to vaginal delivery using a network meta-analysis.
研究デザイン:
子宮頸部の成熟化に対するフォーリーとプロスタグランジン（プロスタグランジンE1またはプロスタグランジンE2）とフォーリーとオキシトシンを比較するネットワークメタアナリシス（PROSPERO CRD42018081948）を実施した。間接的な比較のために、Foley単独とプロスタグランジン単独を結節点とした。データベース検索は、開始から2020年3月までの間に、発表された原稿からデータを抜粋して実施した。適格基準には、FoleyおよびオキシトシンとFoleyおよびプロスタグランジン（ミソプロストールまたはジノプロストン）を比較したランダム化試験が含まれていた。フォーリーカテーテルまたはプロスタグランジンとフォーリーとプロスタグランジンの併用、またはフォーリーとオキシトシンの併用を比較した試験も含まれた。多胎性女性と非多胎性女性を一緒に解析した。任意のカテーテル材質またはサイズのフォーリーカテーテルを使用し、妊娠24週齢以上で胎児が生きている女性を対象とした。準ランダム化、コホート、その他の子宮頸管の成熟化のための併用法は含まれなかった。プロスタグランジンE1とプロスタグランジンE2の併用法は、計画的なサブアナリシスで別々に解析した。主要アウトカムは、誘発から経膣分娩までの平均時間（時間）とした。副次的転帰として、誘発から分娩までの時間、24時間以内の分娩、帝王切開分娩、絨毛膜羊膜炎、子宮内膜炎、硬膜外使用、頻脈、分娩後出血、胎盤、新生児集中治療室入院、5分間の外観、脈拍、顔色、活動性、呼吸スコアが7未満のものが含まれた。データは多変量メタ回帰を用いたネットワークメタアナリシスとして分析した。
STUDY DESIGN: A network meta-analysis (PROSPERO CRD42018081948) was performed comparing Foley and prostaglandins (prostaglandin E1 or prostaglandin E2) vs Foley and oxytocin for cervical ripening. Foley alone and prostaglandins alone were used as nodes for indirect comparison. Database searches were performed from inception to March 2020 with data abstracted from published manuscripts. Eligibility criteria included randomized trials comparing Foley and oxytocin with Foley and prostaglandins (misoprostol or dinoprostone). Trials that compared Foley catheter or prostaglandins with a combination of Foley and prostaglandins or Foley and concurrent oxytocin were also included. Nulliparous and multiparous women were analyzed together. Foley catheters of any catheter material or size and >24 weeks' gestational age with a live fetus were included. Quasi-randomized, cohorts, and other combination methods for cervical ripening were not included. Prostaglandin E1 and prostaglandin E2 combined methods were analyzed separately in a planned subanalysis. The primary outcome was the mean time from induction to vaginal delivery in hours. Secondary outcomes included time from induction to delivery, delivery within 24 hours, cesarean delivery, chorioamnionitis, endometritis, epidural use, tachysystole, postpartum hemorrhage, meconium, neonatal intensive care unit admission, and 5-minute appearance, pulse, grimace, activity, and respiration score of <7. Data were analyzed as a network meta-analysis using multivariate meta-regression.
結果:
合計6465人の女性を対象とした30件の無作為化比較試験が、このネットワークメタ解析の対象とされた。フォーリー単独と比較した場合、フォーリーオキシトシンの使用により、膣内分娩までの時間が4.2時間短縮された（平均持続時間、-4.2時間；95％信頼区間、-6.5～-1.9）。フォーリープロスタグランジンはフォーリーと比較して膣分娩までの時間を短縮したが、統計的有意差は認められなかった（平均持続時間、-2.9時間；95％信頼区間、-5.7～0.0；P=0.05）。頭対頭で比較した場合、膣分娩までの時間は、フォーリープロスタグランジンとフォーリーオキシトシンの間に差はなかった（平均持続時間、1.3時間；95％信頼区間、-2.0～4.7）。Foley-prostaglandins と Foley-oxytocin の間では，Foley-prostaglandins で子宮内膜炎の発生率が高かったが，帝王切開分娩，絨毛膜羊膜炎，硬膜外膜炎，頻脈収縮，分娩後出血，胎盤出血，新生児集中治療室入院の発生率，または 5 分間の外観，脈拍，顔色，活動性，呼吸スコアが 7 未満であることには差がなかった．プロスタグランジンの種類別のサブ解析では、Foley-misoprostolとFoley-dinoprostoneとFoley-oxytocinの膣内分娩までの時間に差はなかった。しかし、Foley-dinoprostoneは、Foley-misoprostolとFoley-oxytocinの両方の分娩時間と比較して、全分娩までの時間が長くなる明確な傾向があった（P=.05）。
RESULTS: A total of 30 randomized controlled trials with a total of 6465 women were considered eligible for inclusion in this network meta-analysis. When compared with Foley alone, the use of Foley-oxytocin reduced the time to vaginal delivery by 4.2 hours (mean duration, -4.2 hours; 95% confidence interval, -6.5 to -1.9). Foley-prostaglandins reduced the time to vaginal delivery compared with Foley but did not meet statistical significance (mean duration, -2.9 hours; 95% confidence interval, -5.7 to 0.0; P=.05). When compared head-to-head, there was no difference in the time to vaginal delivery between Foley-prostaglandins and Foley-oxytocin (mean duration, 1.3 hours; 95% confidence interval, -2.0 to 4.7). There was no difference in the rate of cesarean delivery, chorioamnionitis, epidural, tachysystole, postpartum hemorrhage, meconium, neonatal intensive care unit admissions, or 5-minute appearance, pulse, grimace, activity, and respiration score of <7 for Foley-prostaglandins vs Foley-oxytocin, although the rate of endometritis was high for Foley-prostaglandins. In the subanalysis by prostaglandin type, there was no difference in the time to vaginal delivery for Foley-misoprostol vs Foley-dinoprostone vs Foley-oxytocin. However, Foley-dinoprostone had a definite trend toward longer time to all deliveries compared with that of both Foley-misoprostol and Foley-oxytocin (P=.05).
結論:
経膣分娩までの時間は、Foleyとミソプロストールの併用、ダイノプロストンの併用、オキシトシンの併用を比較しても同様であった。ディノプロストンの比較はサンプル数が少ないために制限されているが、Foleyとミソプロストールまたはオキシトシンと比較して分娩までの時間が長いことを示唆している。子宮内膜炎を除いて、母体または新生児の有害事象には有意差は認められなかったが、これはサンプル数の少なさ、間接比較に用いた研究の報告のばらつき、および研究における感染症の定義によって制限されていた。
CONCLUSION: Time to vaginal delivery was similar when comparing Foley with combined misoprostol, combined dinoprostone, and combined oxytocin. Dinoprostone comparisons are limited by small sample size but suggest longer time to delivery compared with Foley and misoprostol or oxytocin. No significant differences were observed in maternal or neonatal adverse events except for endometritis, but this was limited by the sample size, varied reporting of studies used in the indirect comparisons, and definitions of infectious morbidity use in the studies.
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