出生前の窒息症を持つ新生児の腎機能障害を予防するアミノフィリンの効果。臨床試験

Effect of Aminophylline in Preventing Renal Dysfunction among Neonates with Prenatal Asphyxia: A Clinical Trial.

• Maryam Saboute
• Javad Balasi
• Saleheh Tajalli
• Mahmoud Hajipour
• Shaghayegh Heshmat
• Nasrin Khalesi
• Leila Allahqoli

抄録

背景:

アミノフィリンの新生児腎機能への影響については見解が分かれているため，出生前のアスフィキシアを有する新生児の腎機能障害に対するアミノフィリンの影響を観察することを目的とした。

BACKGROUND: As there are different views on the effects of aminophylline on neonatal renal function, we intended to observe the effects of aminophylline on renal dysfunction in neonates with prenatal asphyxia.

方法:

この無作為化試験は，イランのテヘランにある産婦人科病院で，2016 年 6 月から 2017 年 5 月にかけて，出生時に中等度から重度の窒息症を呈した新生児を対象に実施された．新生児 56 例を無作為に 2 群に分けた。介入群は5mg/kgのアミノフィリンゆっくり静脈内注射を1回投与し、プラセボ群は生後1時間以内にブドウ糖生理食塩水10％溶液2mL/kgを静脈内投与した。両群は、生後3日間の腎機能指標、電解質、および窒息症の合併症についてモニターされ、比較された。

METHODS: This randomized trial was conducted in the Obstetrics and Gynecology Hospital, Tehran, Iran, from June 2016 to May 2017, in neonates with moderate to severe asphyxia during birth. Fifty-six neonates were divided randomly into two groups. The intervention group received one dose of 5mg/kg slow intravenous aminophylline injection and the placebo group received 2 mL/kg of intravenous 10% solution of dextrose saline during the first hour of life. They were monitored and compared for renal functional indices, electrolytes, and complications of asphyxia during the three days of life.

結果:

Cr（37.9±8.8 vs 38.5±9.4、20.8±4.8 vs 30.1±5.2 μmol/L）、GFR（21.55±4.7 vs 20.25 ± 4.4、30.8 ± 7.1 vs 20.1 ± 6.5 mL/分/1.73 mol/L）の平均値を測定した。7 対 20.25 ± 4.4、30.8 ± 7.1 対 20.1 ± 6.5 mL/分/1.73 m）、Na（135.1 ± 12.4 対 134.5 ± 11.2、128.9 ± 5.2 μmol/L）、GFR（21.55 ± 4.7 対 20.25 ± 4.4、30.8 ± 7.1 対 20.1 ± 6.5 mL/分/1.73 m）、Na（135.1 ± 12.4 対 134.5 ± 11.2、128.9 ± 5.2 μmol/L）。2及び128.9±11.5 vs 134.2±10.9 mEq/L）、尿量（98.2±25 vs 96.8±23及び148.7±35 vs 108.8±20 cc）は、アミノフィリン投与群及びプラセボ投与群でそれぞれ1日目及び3日目であった。Cr（-9.3（-8.9；-9.7）μmol/L）；（＝0.02）、GFR（10.7（10.1；11.3）mL/分/1.73m）（＝0.009）、Na（-5.3（-5.9；-4.7）mEq/L）（＝0.002）の平均差は、アミノフィリン投与群とプラセボ投与群では、それぞれ1日目と3日目の平均値が異なっていた。002）、及び尿量（39.9（24.9；54.9）cc）（＝0.001）は、介入群とプラセボ群の間で3日目に統計学的に有意な差を示した。

RESULTS: The mean of Cr (37.9 ± 8.8 vs 38.5 ± 9.4 and 20.8 ± 4.8 vs 30.1 ± 5.2 μmol/L), GFR (21.55 ± 4.7 vs 20.25 ± 4.4 and 30.8 ± 7.1 vs 20.1 ± 6.5 mL/minute/1.73 m), Na (135.1 ± 12.4 vs134.5 ± 11.2 and 128.9 ± 11.5 vs 134.2 ± 10.9 mEq/L), and urine output (98.2 ± 25 vs 96.8 ± 23 and 148.7 ± 35 vs 108.8 ± 20 cc) were in the aminophylline treated and placebo group on the 1st and 3rd days, respectively. The mean difference of Cr (-9.3 (-8.9; -9.7) μmol/L); ( = 0.02), GFR (10.7 (10.1; 11.3) mL/minute/1.73 m) ( = 0.009), Na (-5.3 (-5.9; -4.7) mEq/L) ( = 0.002), and urine volume (39.9 (24.9; 54.9) cc) ( = 0.001) presented statistically significant differences on the third day between the intervention and placebo group.

結論:

アミノフィリンは，出生前アスフィキシアを有する新生児における腎機能障害の予防に有効であった。アミノフィリンを投与された新生児は、生後1日目のGFRと尿量の有意な改善を示した。

CONCLUSION: Aminophylline was effective in preventing renal dysfunction in neonates with asphyxia. Neonates who received aminophylline indicated a significant improvement in GFR and urine output on the first day of life.

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