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薬剤関連顎骨壊死のリスクを軽減するための高用量抗骨吸収薬休日の有効性（MRONJ）。システマティックレビュー
Efficacy of a high-dose antiresorptive drug holiday to reduce the risk of medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ): A systematic review.
PMID: 32373730 PMCID: PMC7191576. DOI: 10.1016/j.heliyon.2020.e03795.
抄録
薬物関連顎骨壊死症（MRONJ）のリスクを低下させるために，高用量抗解毒薬（AR）の一時的な中止（ドラッグホリデー）が提案されている．本システマティックレビューの目的は、この疑問に答えることであった。癌患者のMRONJ発症を予防するために、抜歯時や歯槽骨手術時の高用量AR薬休薬は必要か？このプロトコールはPROSPEROデータベースに登録された。Medline、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）で2019年4月までの関連研究を検索した。無作為化比較試験（RCT）、コホート研究および横断的研究、調査、5人以上の患者を対象とした症例報告が含まれていた。記録は www.covidence.org にインポートした。電子検索は手動検索と参考文献連携で補完した。Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta Analysis（PRISMA）に従った。母集団、介入、比較、結果（PICO）の枠組みに適合した研究は1件のみであったが、371件のレビュー論文のうち14件からARドラッグホリデーに関する貴重な情報を抽出することができた。これらの論文のうち、3件がプロスペクティブ研究で、11件がレトロスペクティブ研究であった。これらの研究では、高用量AR薬の休薬について記載または評価されていた。2件の研究では、患者はデノスマブで治療を受けていたが、どちらの研究もドラッグホリデーが有効であることを示していなかった。残りの12の研究はビスホスホネート治療を評価したもので、これらの研究のうち2つは手術前にARドラッグホリデーを使用する理由を見いだせなかった。3つの研究ではドラッグホリデーを推奨していたが、ほとんどの研究では各患者を個別に評価することを推奨していた。PICOアプローチに適合した唯一の論文は、対照群を有する非ランダム化プロスペクティブ研究であった。この研究では、休薬は必要ないと結論づけている。このように、ドラッグホリデーを使用するためのエビデンスはありませんが、対象となる患者の数が限られていることと、これらの患者間で大きなばらつきがあることが原因で、ARドラッグホリデーを使用するための高レベルのエビデンスを得ることがほとんど不可能であることも明らかになっています。
A temporary discontinuation (drug holiday) of high-dose antiresorptive (AR) agents has been proposed to reduce the risk of medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ). The aim of this systematic review was to answer the question: Is high-dose AR drug holiday, at the time of tooth extraction or dentoalveolar surgery, necessary to prevent the development of MRONJ in patients with cancer? This protocol was registered in the PROSPERO database. Medline, Embase, and the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) were searched for relevant studies up to and including April 2019. Randomized controlled trials (RCTs), cohort and cross-sectional studies, surveys, and case reports with more than five patients were included. Records were imported into www.covidence.org. Electronic searches were supplemented by manual searches and reference linkage. The Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta Analysis (PRISMA) were followed. Although only one study fitted the population, intervention, comparison, outcome (PICO) framework, valuable information on AR drug holiday could be extracted from 14 of 371 reviewed articles. Among these, 3 were prospective and 11 were retrospective studies. These studies described or evaluated high-dose AR drug holidays. In 2 studies, patients were being treated with denosumab, but neither showed that a drug holiday was effective. The remaining 12 studies evaluated bisphosphonate treatment and 2 of these studies found no reason to use AR drug holiday before surgery. Three studies recommended drug holidays, whereas most of the studies recommended assessing each patient separately. The only paper that fitted the PICO approach was a non-randomized, prospective study with a control group. This study concluded that drug holiday was not necessary. Thus, there are no evidence for using drug holiday, but it is also clear that caused by a limited numbers of eligible patients, and a great variation in between these patient, high-level evidence for using AR drug holiday is almost impossible to obtain.
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