キューバ髄膜炎菌ワクチンVA-MENGOC-BC:30年の使用実績と今後の可能性

Cuban Meningococcal Vaccine VA-MENGOC-BC:30 Years of Use and Future Potential.

• V Gustavo Sierra-González

抄録

髄膜炎球菌感染症は、毎年、世界で50万人以上の患者と8万5千人以上の死亡者を出しており、生存者の20％が後遺症に苦しんでいます。キューバでは1980年に人口10万人あたり5.9人に達し、約80％がセログループBであったことから、保健当局は髄膜炎球菌感染症を同国の主要な公衆衛生問題と宣言しました。当時、N. meningitidisのセログループBに対する有効性が証明されたワクチンは存在せず、短期的に成功する可能性のあるワクチン候補もありませんでした。1989年までに、ハバナの研究者たちは、セログループB型髄膜炎球菌症に対する世界初のキューバ産髄膜炎球菌B・CワクチンVA-MENGOC-BCを開発しました。VA-MENGOC-BCは、プロスペクティブ、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の実地試験で83％の有効性が実証されました。ワクチン製造には、初めてベシクルまたはプロテオリポソーム技術が使用された。同年、世界知的所有権機関は、VA-MENGOC-BC特許の主な著者に金メダルを授与した。このワクチンは大量接種キャンペーンで使用され、後にキューバの国家予防接種プログラムに組み込まれ、セログループB髄膜炎球菌症の発生率に対する累積影響は95％以上（93％～98％）となりました。大量の系統的なワクチン接種により、無症状の健康な保菌者の髄膜炎球菌株と集団間で流通している菌株のスペクトルは、非ウイルス性の表現型にシフトしました。この病気は国の公衆衛生上の問題ではなくなりました。VA-MENGOC-BCは、世界で最も広く適用されているセログループB髄膜炎球菌疾患に対するワクチンです。ラテンアメリカでは6,000万回以上の投与が行われています。ワクチン標的菌以外の菌株が流通しているいくつかの国では、VA-MENGOC-BCはすべての菌株に対して有効性を示しています（4歳未満の子供では55～98％、4歳以上の子供では73～100％）。ワクチンとそのプロテオリポソーム技術はインパクトがあり、髄膜炎球菌疾患だけでなく、他のワクチンやアジュバントの開発にも可能性を持ち続けています。

Every year, meningococcal infection by Neisseria meningitidis causes over 500,000 cases and 85,000 deaths in the world, with 20% of survivors suffering sequelae. In Cuba its incidence in 1980 reached 5.9 cases per 100,000 population; about 80% of cases were serogroup B, prompting health authorities to declare meningococcal disease the country's main public health problem. Several provinces reported over 120 cases per 100,000 children aged < 1 year, overwhelmingly serogroup B. At that time, no vaccines existed with proven efficacy against N. meningitidis serogroup B, nor was there a vaccine candidate that could be successful in the short term. By 1989, researchers in Havana had developed a Cuban meningococcal B and C vaccine, VA-MENGOC-BC, the world's first against serogroup B meningococcal disease. Its efficacy of 83% was demonstrated in a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled field study. Vaccine production used vesicle or proteoliposome technology for the first time. The same year, the World Intellectual Property Organization awarded its gold medal to the main authors of the VA-MENGOC-BC patent. The vaccine was used in a mass vaccination campaign and later included in Cuba's National Immunization Program, with a cumulative impact on incidence of serogroup B meningococcal disease greater than 95% (93%-98%). Mass, systematic vaccination shifted the spectrum of meningococcal strains in healthy asymptomatic carriers and strains circulating among population groups toward nonvirulent phenotypes. The disease ceased to be a public health problem in the country. VA-MENGOC-BC is the most widely applied vaccine against serogroup B meningococcal disease in the world. Over 60 million doses have been administered in Latin America. In several countries where it has been applied, in which strains other than the vaccine-targeted strains circulate, VA-MENGOC-BC has demonstrated effectiveness against all (55%-98% in children aged < = 4 years and 73%-100% in children aged > 4 years). The vaccine and its proteoliposome technology have had an impact and continue to have potential, not only for meningococcal disease, but also for development of other vaccines and adjuvants.KEYWORDS Neisseria meningitidis, meningococcal disease, meningo-coccal vaccine, biotechnology, pharmaceutical industry, bacterial menin-gitis, meningococcal meningitis, immunization, vaccination, Cuba.