歯周骨内欠損の治療における自家骨移植による白血球・血小板リッチフィブリンによる歯周再生 vs 自家骨移植によるエナメル質マトリックス誘導体による歯周再生．無作為化非劣性試験

Periodontal regeneration by leukocyte and platelet-rich fibrin with autogenous bone graft versus enamel matrix derivative with autogenous bone graft in the treatment of periodontal intrabony defects: A randomized non-inferiority trial.

• Michele Paolantonio
• Marcella Di Tullio
• Marta Giraudi
• Luigi Romano
• Lorenzo Secondi
• Giulia Paolantonio
• Filippo Graziani
• Andrea Pilloni
• Paolo De Ninis
• Beatrice Femminella

抄録

背景:

本研究の目的は、骨内欠損（IBD）の管理において、白血球と血小板リッチフィブリン（L-PRF）＋自家骨移植（ABG）の組み合わせが、エナメル質マトリックス誘導体（EMD）とABGの組み合わせと比較して、臨床的に「非劣らない」治療法であるかどうかを確認することであった。

BACKGROUND: Aim of the present study was to ascertain if a combination of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) + autogenous bone graft (ABG) may be a clinically "non-inferior" treatment modality as compared with the association of enamel matrix derivative (EMD) with ABG in the management of intrabony defects (IBDs).

方法:

少なくとも1つの好ましくない骨膜内欠陥を示した合計44人の患者を対象に、それぞれの欠陥に対してABGに関連したL-PRF（22人；試験群）またはEMD+ABG（対照群）による治療を行った。ベースライン時および12ヵ月後に、臨床検査およびX線写真検査を完全に行った。治療前と治療後の臨床検査（プロービングポケット深さ[PPD]、臨床的アタッチメントレベル[CAL]、歯肉後退[GR]）とX線写真検査（欠損骨レベル[DBL]）のパラメータを異なる治療法で比較した。試験治療の有効性を保証するために非劣性マージンとして1mmを選択し、臨床的妥当性のために第2の非劣性マージン=0.5mmを設定した。

METHODS: A total of forty-four patients, exhibiting at least one unfavorable intraosseous defect, were treated by L-PRF associated with ABG (22 patients; test group) or EMD+ABG (control group) in each defect. At baseline and 12 months, a complete clinical and radiographic examination was done. Pre- and post-therapy clinical (probing pocket depth [PPD], clinical attachment level [CAL], gingival recession [GR]) and radiographic (defect Bone level [(DBL)] parameters for the different treatments were compared. To guarantee the test treatment's efficacy 1mm was chosen as non-inferiority margin; for clinical relevance, a second non-inferiority margin = 0.5 mm was set.

結果:

臨床およびX線写真のパラメータは、各測定においてグループ間の差はなく、被検部位と対照部位の両方で手術後12ヵ月後に有意に改善しました。コントロール群とテスト群の差は、パラメータCALゲイン-0.248mm（-0.618～0.122）、PPD減少-0.397mm（-0.810～0.015）、GR変化-0.059mm（-0.300～0.418）、DBLゲイン-0.250mm（-0.746～0.246）で、すべて0.5mmの非劣性マージン内であった。

RESULTS: Clinical and radiographic parameters significantly improved 12 months after surgery in both test and control sites, without inter-groups differences for each measurement. The control group - test group differences for the parameters CAL gain -0.248 mm (-0.618 to 0.122), PPD Reduction -0.397 mm (-0.810 to 0.015), GR Change 0.059 mm (-0.300 to 0.418), DBL Gain -0.250 mm (-0.746 to 0.246) were all within the non-inferiority margin of 0.5 mm.

結論:

これらの結果から、非完結性IBDに対するL-PRF+ABG併用療法は、EMD+ABG併用療法と比較して、CAL増加、PPD減少、GR増加、DBL増加の点で非劣性であることが示唆されました。

CONCLUSION: Our results suggest that the L-PRF+ABG combined treatment of non-contained IBDs produces non-inferior results in terms of CAL gain, PPD reduction, GR increase and DBL gain in comparison with the EMD+ABG combination.

© 2020 American Academy of Periodontology.