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ハプロ同一性造血幹細胞移植後の血液悪性腫瘍患者におけるエプスタインバーウイルス感染症および移植片対宿主病に対するATG-チモグロブリンとATG-フレゼニウスの比較：単一施設での経験
Comparison of ATG-thymoglobulin with ATG-Fresenius for Epstein-Barr virus infections and graft-versus-host-disease in patients with hematological malignances after haploidentical hematopoietic stem cell transplantation: a single-center experience.
PMID: 32291495 PMCID: PMC7222941. DOI: 10.1007/s00277-020-04014-5.
抄録
2種類の抗甲状腺グロブリン（ATG）は、ハプロ同一性造血幹細胞移植（ハプロ造血幹細胞移植）中の移植片対宿主病（GVHD）予防に使用されています。ATG-チモグロブリン（ATG-T）およびATG-フレセニウス（ATG-F）。しかし，ハプロ造血幹細胞移植における同等の投与量は明らかにされていない．我々は、ハプロタイプ造血幹細胞移植の設定で比較的均質な集団において、ATG-T（7.5mg/kg）またはATG-F（20mg/kg）の投与量の効果を比較し、評価した。ハプロ造血幹細胞移植中にGVHD予防の一環としてATG-T 7.5mg/kg（n=81）またはATG-F 20mg/kg（n=35）を投与された患者が登録されました。GVHDの発生率と重症度、エプスタインバーウイルス（EBV）感染、および免疫細胞の回復について、Mann-Whitney Uランク検定およびカイ二乗検定を用いて比較した。GVHD、EBV感染とそのサブグループの累積発生率、および再発死亡率が計算された；全生存（OS）はカプランマイヤー法を用いて解析され、一変量比較には対数順位検定が用いられた。全生存期間（OS）の危険因子はCox比例ハザードモデルを用いて解析した。急性GVHDの全グレードおよびサブグループの発生率および累積発生率は両群で同等であった（いずれもp>0.05）が、全グレードおよび限定的な慢性GVHDの累積発生率はATG-T群で有意に高かった（それぞれp=0.002、p=0.007）。EBV感染症、EBV-DNA貧血、EBV関連疾患の累積発生率は同程度であり、再発死亡率と全生存率は両群間で同等であった（いずれもp>0.05）。ATG-Tの投与量（7.5mg/kg）は、ハプロ造血幹細胞移植のATG-Fの投与量（20mg/kg）と同等であった。現在承認されているATG-TとATG-Fの用量は、ハプロ造血幹細胞移植におけるGVHD、OS、再発死亡率、EBV感染のリスクとベネフィットのバランスをとるのに効率的であるように思われた。
Two anti-thymocyte globulin (ATG) forms are used in graft-versus-host disease (GVHD) prophylaxis during haploidentical hematopoietic stem cell transplantations (haplo-HSCTs): ATG-thymoglobulin (ATG-T) and ATG-fresenious (ATG-F). However, comparable dosages for haplo-HSCT remain unclear. We compared and evaluated the effects of ATG-T (7.5 mg/kg) or ATG-F (20 mg/kg) dosages in a relatively homogenous population in haplotype HSCT settings. Patients administered ATG-T 7.5 mg/kg (n = 81) or ATG-F 20 mg/kg (n = 35) as part of GVHD prophylaxis during haplo-HSCT were enrolled. Incidence and severity of GVHD, Epstein-Barr virus (EBV) infection, and immune cell recovery were compared using the Mann-Whitney U rank test and chi-square test. Cumulative incidences of GVHD, EBV infection and its subgroups, and relapse mortality were computed; overall survival (OS) was analyzed using the Kaplan-Meier method, with the log-rank test used for univariate comparison. Risk factors for OS were analyzed by the Cox proportional hazards model. Incidence and cumulative incidence of all grades of acute GVHD and subgroups were comparable in both groups (all p > 0.05); however, cumulative incidence of any grade and limited chronic GVHD was significantly higher in the ATG-T group (p = 0.002, p = 0.007, respectively). Cumulative incidences of EBV infections, EBV-DNAemia, and EBV-related diseases were similar; relapse mortality and OS rates were comparable between both groups (all p > 0.05). ATG-T dosage (7.5 mg/kg) appeared comparable to ATG-F dosage (20 mg/kg) for haplo-HSCT. Currently approved ATG-T and ATG-F doses appear efficient to balance the risk-benefit ratio of GVHD, OS, relapse mortality, and EBV infection in haplo-HSCT.