便秘優位性過敏性腸症候群に対するテナパノール

Tenapanor for constipation-predominant irritable bowel syndrome.

• S Siddiqui
• B D Cash

抄録

過敏性腸症候群（IBS）は、プライマリーケアおよびセカンダリーケアで遭遇する最も一般的な消化器疾患の一つであり、生活の質の低下、医療利用の増加、患者および社会への多大なコストと関連しています。IBSには3つの主要な表現型があり、便のパターンによって分類されます。下痢を伴うIBS（IBS-D）、便秘を伴うIBS（IBS-C）、および混合腸パターンを伴うIBS（IBS-M）である。IBSのすべての形態に対する治療アプローチは典型的には階層的であり、初期治療は食事療法と生活習慣の改善からなる。これらの介入が現実的でない場合や効果がない場合には、市販薬や処方薬を用いた薬物療法が行われます。テナパノールは、腸内ナトリウム/水素交換体3（NHE3）の選択的低分子阻害剤であり、2019年9月に米国食品医薬品局（FDA）からIBS-Cの適応で承認された局所作用型の低分子阻害剤です。本剤は、抗侵害作用に加えて、腸管腔内のナトリウム濃度を上昇させ、腸管腔内への体液の排出を促進して浸透圧バランスを維持することで作用し、腸管内のナトリウム濃度を上昇させ、腸管腔内の体液の排出を促進して浸透圧バランスを維持する。テナパノールは、IBS-Cの患者において、排便回数・便形や腹痛を改善することが示されている。この記事では、この適応症におけるテナパノールの臨床開発プログラムについて詳しく説明します。

Irritable bowel syndrome (IBS) is among the most common gastrointestinal disorders encountered in primary and secondary care and is associated with impaired quality of life, increased healthcare utilization, and significant costs to patients and society. There are three primary phenotypes of IBS, categorized according to stool pattern: IBS with diarrhea (IBS-D), IBS with constipation (IBS-C) and IBS with a mixed bowel pattern (IBS-M). The treatment approach to all forms of IBS is typically hierarchal, with initial therapies consisting of dietary and lifestyle modifications. When these interventions are impractical or ineffective, pharmacotherapy with over-the-counter and prescription therapies is often employed. Tenapanor is a locally acting, minimally absorbed, selective small-molecule inhibitor of the intestinal sodium/hydrogen exchanger 3 (NHE3) that was approved in September 2019 by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for IBS-C. This agent works by increasing the sodium level in the intestinal lumen and promoting the efflux of fluid into the gut lumen to maintain osmotic balance in addition to having an antinociceptive effect. Tenapanor has been shown to improve bowel movement frequency/form and abdominal pain in patients with IBS-C. This article will elaborate on the clinical development program for tenapanor for this indication.

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