歯垢および歯肉炎に対する新しい振動回転式歯ブラシと手動式歯ブラシの効果を比較する8週間の無作為化比較試験

An 8-week randomized controlled trial comparing the effect of a novel oscillating-rotating toothbrush versus a manual toothbrush on plaque and gingivitis.

抄録

目的:

歯肉炎と歯垢の減少について、マイクロバイブレーション機能を備えた新しい振動回転式（O-R）電動充電式歯ブラシ（Oral-B iO）と手磨き用ブラシを比較する。

PURPOSE: To compare a novel oscillating-rotating (O-R) electric rechargeable toothbrush with micro-vibrations (Oral-B iO) to a manual brush for gingivitis and plaque reduction.

研究方法:

歯肉炎と歯垢を有する成人被験者を，1 日 2 回，標準的なフッ化物配合歯磨剤を用いて，O-R または手動歯ブラシのいずれかを使用するように無作為に割り付けた．ベースライン時，1 週目，8 週目に，Rustogi Modification of the Navy Plaque Index（RMNPI），Modified Gingival Index（MGI），Gingival Bleeding Index（GBI）を用いて有効性を評価した．また，American Academy of Periodontology/European Federation of Periodontologyの基準に基づいて，歯肉炎の状態（「健康」/「非健康」）も評価した。

METHODS: Adult subjects with gingivitis and plaque were randomized to use either the O-R or the manual toothbrush with standard fluoride dentifrice twice daily. Efficacy was assessed at baseline, week 1, and week 8 using the Rustogi Modification of the Navy Plaque Index (RMNPI), Modified Gingival Index (MGI), and Gingival Bleeding Index (GBI). Gingivitis status ('healthy'/'not healthy') was also assessed, per the American Academy of Periodontology/European Federation of Periodontology criteria.

結果:

110名の被験者が登録され、無作為化比較試験を完了しました。全被験者のベースラインでの出血部位の平均数（SD）は32.11（16.703）であった。8週目には，O-R歯ブラシを使用した被験者の82％が「健康」（出血部位が10％未満）と分類されたのに対し，手動ブラシを使用した被験者の24％が「健康」と分類された（P<0.001）．O-R 歯ブラシを使用した被験者は，出血部位の数，GBI スコア，MGI スコアが，1 週間後から 8 週間の試験期間中，手動歯ブラシを使用した被験者に比べて，統計的に有意に減少しました（P<0.001）．また，O-R 歯ブラシは，1 回のブラッシング後，1 週目と 8 週目に，サブリージョンを含むすべてのプラーク測定値において，手磨き歯ブラシと比較して統計的に有意な減少を示した（P<0.001）．

RESULTS: One hundred and ten subjects were enrolled and completed the randomized controlled trial. The baseline mean number (SD) of bleeding sites for all subjects was 32.11 (16.703). At week 8, 82% of subjects using the O-R toothbrush were categorized as 'healthy' (<10% bleeding sites), versus 24% of subjects using the manual brush (P < 0.001). Subjects using the O-R toothbrush showed statistically significantly greater reductions (P < 0.001) in the number of bleeding sites, GBI scores and MGI scores versus those using a manual toothbrush as early as 1 week and throughout the 8-week study. The O-R toothbrush also provided statistically significantly greater reductions (P < 0.001) in all plaque measures, including sub-regions, versus the manual toothbrush after a single brushing and at weeks 1 and 8.

結論:

マイクロバイブレーションを搭載した新しい電動歯ブラシ O-R は，手動歯ブラシと比較して統計的に有意な歯垢および歯肉炎の減少をもたらし，1 回のブラッシング後と 8 週間の試験期間中にその効果が持続した．

CONCLUSIONS: The novel O-R electric toothbrush with micro-vibrations provided statistically significantly greater plaque and gingivitis reductions versus a manual toothbrush, with performance benefits demonstrated after a single brushing and continuing throughout the 8-week study.