2型糖尿病の経口糖尿病コントロール不良患者における週1回のデュラグルチドとインスリン・グラーギンのグルコース変動に及ぼす影響．

The Effects of Once-Weekly Dulaglutide and Insulin Glargine on Glucose Fluctuation in Poorly Oral-Antidiabetic Controlled Patients with Type 2 Diabetes Mellitus.

• Jie Wang
• Hui-Qin Li
• Xiao-Hua Xu
• Xiao-Cen Kong
• Rui Sun
• Ting Jing
• Lei Ye
• Xiao-Fei Su
• Jian-Hua Ma

抄録

2型糖尿病（T2DM）の経口糖尿病コントロール不良患者における週1回投与のデュラグルチドと1日1回投与のグラルギンの効果を比較すること。 2012年12月から2013年8月までに内分泌内科に入院したT2DM患者25名を2群に無作為に割り付けた。デュラグルチド群（＝16）とグルギン群（＝9）に無作為に割り付けられた。すべての患者は、52週間のデュラグルチドまたはグラルギン治療のいずれかを受けた。連続グルコースモニタリングシステム(CGMS)を治療前と治療後の72時間の2つの期間に適用した。患者の一般的な臨床データを収集し、分析した。 グラルギン群の高速血糖値FBGはデュラグチド群よりも有意に低下した（<0.05）。平均血糖値（ＭＢＧ）、血糖値の標準偏差（ＳＤＢＧ）、１日以内のグリセミックエクスカーションの平均振幅（ＭＡＧＥ）、グリセミックエクスカーションの最大振幅（ＬＡＧＥ）、-値、グリセミックエクスカーションの１日差の絶対平均値（ＭＯＤＤＤ）、時間の割合（≦２．8mmol/L, ≤3.9mmol/L, ≥10.0mmol/L, ≥13.9mmol/L, 3.9-7.8mmol/L, 及び9-10.0mmol/L）、最大血糖値及び最小血糖値は両群間で類似していた（＞0.05）。低血糖の発生率も両群間で類似していた（＞0.05）。血清中のTNF-、IL-6および8-PGF2はすべて減少したが、TNF-および8-PGF2では有意な減少が認められた。TNF-はデュラグチド群でのみ有意に減少しましたが、8-PGF2は両群で減少しました。 経口抗糖尿病薬のコントロールが悪いT2DM患者に対して、週1回のデュラグルチドは1日1回のグラジンと同様に血糖変動に効果があるだけでなく、52週間の治療プロトコールの後にTNF-と8-PGF2を有意に減少させた。この試験はClinicalTrials.gov NCT01648582に登録されています。

To compare the effects of once-weekly Dulaglutide with once-daily glargine in poorly oral-antidiabetic controlled patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). A total of 25 patients with T2DM admitted into Department of Endocrinology from December 2012 to August 2013 were randomly assigned into two groups: Dulaglutide group ( = 16) and glargine group ( = 9). All patients received either Dulaglutide or glargine treatments for 52 weeks. Continuous glucose monitoring systems (CGMS) were applied to them for two 72 h periods at before and after the treatment each. Patient general clinical data were collected and analyzed. Fast blood glucose FBG) of the glargine group declined more significantly than the Dulaglutide group after treatment ( < 0.05). The mean blood glucose (MBG), standard deviation of blood glucose (SDBG), mean amplitude of glycemic excursion (MAGE) within a day, the largest amplitude of glycemic excursion (LAGE), -value, absolute means of daily difference (MODD) of glycemic excursion, the percentage of time (≤2.8 mmol/L, ≤3.9 mmol/L, ≥10.0 mmol/L, ≥13.9 mmol/L, 3.9-7.8 mmol/L, and 9-10.0 mmol/L), maximum glycemic value, and minimum glycemic value were similar between the two groups ( > 0.05). The incidence of hypoglycemia was also similar between the two groups ( > 0.05). Though serum levels of TNF-, IL-6, and 8-PGF2 all decreased, significant reduction was found in TNF- and 8-PGF2. TNF- was only significantly reduced in the Dulaglutide group, while 8-PGF2 was seen in both groups. For T2DM patients with poorly controlled oral antidiabetic drugs, once-weekly Dulaglutide not only has the same effect on glucose fluctuation as once-daily glargine but also significantly reduced TNF- and 8-PGF2 after a 52 week treatment protocol. This trial is registered with ClinicalTrials.gov NCT01648582.

Copyright © 2019 Jie Wang et al.