歯科矯正により誘発された白斑病変の予防と治療における再石灰化剤の有効性：ネットワークメタ解析を組み込んだシステマティックレビューのプロトコール

Effectiveness of remineralising agents in prevention and treatment of orthodontically induced white spot lesions: a protocol for a systematic review incorporating network meta-analysis.

抄録

背景:

白斑病変（WSL）は、固定式矯正治療における一般的な副作用である。再石灰化剤は、WSLsの形成を予防するために広く使用されており、既存のWSLsに対する第一選択の治療法である。これまでのシステマティックレビューでは、WSLsの管理における再石灰化剤の有効性が評価されている。しかし、その結論は矛盾していた。本研究の目的は、どのような矯正環境においても、固定式矯正装置で治療された患者のWSLs管理に使用される現行の再石灰化剤の有効性と安全性を比較することである。

BACKGROUND: White spot lesions (WSLs) are common adverse effects in fixed orthodontic treatment. Remineralising agents are widely used to prevent WSLs formation and are the first-line treatment for existing WSLs. Previous systematic reviews have evaluated the effectiveness of remineralisation agents in the management of WSLs. However, their conclusions were contradictory. The objective of this study will be to compare the effectiveness and safety of current remineralising agents used in the management of WSLs in patients treated with fixed orthodontic appliances in any orthodontic setting.

方法:

文献検索は、いくつかの電子データベースで行う：MEDLINE（Ovid経由）、Scopus、Embase、Web of Science、Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）などである。灰色文献は臨床試験登録の検索を通じて特定する。WSLsの予防と治療における様々な再石灰化剤の有効性を比較した無作為化対照試験を対象とする。2人の研究者が独立して、すべての引用文献、全文記事、抄録データを選別する。研究のリスクバイアスは、適切なツールを用いて評価する。主要アウトカムは、WSL発症率とWSLの重症度とする。副次的アウトカムは、WSLと副作用の主観的尺度とする。連続転帰と二値転帰については、それぞれ平均差（MD）と相対リスク（RR）と95％信頼区間（CI）を効果指標として選択する。実施可能であれば、固定効果およびランダム効果のペアワイズメタ解析と、Frequistネットワークメタ解析を適宜実施する。

METHODS: Literature searches will be conducted in several electronic databases (from inception onwards): MEDLINE (via Ovid), Scopus, Embase, the Web of Science, and the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), among others. Grey literature will be identified through searching clinical trials registries. Randomised controlled trials that compared the effectiveness of different remineralisation agents in the prevention and treatment of WSLs will be included. Two researchers will independently screen all citations, full-text articles, and abstract data. The study risk bias will be appraised using an appropriate tool. The primary outcomes will be WSLs incidence and severity of WSLs. Secondary outcomes will be subjective measures of WSLs and adverse effects. The mean difference (MD) and relative risk (RR) with corresponding 95% confidence intervals (CI) will be chosen as effect measures for continuous and binary outcomes, respectively. If feasible, fixed and random-effects pairwise meta-analyses and frequentist network meta-analyses will be conducted where appropriate.

考察:

このネットワークメタ解析では、歯科矯正によって誘発されたWSLの予防と治療における再石灰化剤の有効性を比較する。直接的および間接的な比較から得られたエビデンスを統合し、評価されたすべての介入をランク付けすることで、我々の知見は臨床医がより正確な治療決定を行うのに役立つ可能性がある。

DISCUSSION: This network meta-analysis will compare the effectiveness of remineralising agents in the prevention and treatment of orthodontically induced WSLs. By integrating the evidence from direct and indirect comparisons and ranking all evaluated interventions, our findings have the potential to help clinicians make more accurate treatment decisions.

システマティックレビュー登録:

PROSPERO CRD42019116852、2019年3月15日登録。

SYSTEMATIC REVIEW REGISTRATION: PROSPERO CRD42019116852, registered on March 15, 2019.