炎症性腸疾患を有する小児患者におけるチオプリンの臨床検査値の測定

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An Pediatr (Barc).2020 Jul;93(1):34-40. S1695-4033(19)30299-1. doi: 10.1016/j.anpedi.2019.10.005.Epub 2019-11-26.

炎症性腸疾患を有する小児患者におけるチオプリンの臨床検査値の測定

[Laboratory determination of thiopurine levels in paediatric patients with inflammatory bowel disease].

Rafael Martín-Masot
María Pilar Ortiz Pérez
Natalia Ramos Rueda
Juliana Serrano Nieto
Javier Blasco-Alonso
Víctor Manuel Navas-López

PMID: 31784325 DOI: 10.1016/j.anpedi.2019.10.005.

抄録

序論と目的:

チオプリンは炎症性腸疾患の寛解を維持するために患者に広く使用されている薬剤である。最適な血漿レベルは知られているが、他の薬剤の必要性が減るか、費用対効果が高いかについては議論がある。本研究の目的は、薬剤レベルの決定が導入されて以来、当ユニットでフォローアップされている炎症性腸疾患の小児患者におけるチオプリンによる最適化治療の使用について記述することである。

INTRODUCTION AND OBJECTIVES: Thiopurines are drugs widely used in patients for the maintenance of remission in inflammatory bowel disease. The optimal plasma levels are known, but there is controversy about whether the need for other drugs is reduced or is cost-effective. The aim of this study is to describe the use of the optimised treatment with thiopurines in paediatric patients with inflammatory bowel disease followed up in this Unit since the introduction of determining the drug levels.

材料と方法:

6-チオグアニン（6-TGN）、6-メチル-メルカプトプリン（6-MMP）の血漿値、およびそれらの比率を液体クロマトグラフィーを用いて分析する記述的レトロスペクティブ研究が実施された。その他、当ユニットでフォローアップされた炎症性腸疾患患者の臨床状態、分析値、人口統計学的変数などの変数を収集した。

MATERIAL AND METHODS: A descriptive retrospective study was conducted in which the plasma values of 6-thioguanine (6-TGN), 6-methyl-mercapto-purine (6-MMP), and their ratios were analysed using liquid chromatography. Other variables were collected, such as clinical status, analytical and demographic variables of patients with inflammatory bowel disease followed up in this Unit.

結果:

72 例の患者を対象とし、149 例の代謝物の測定を行った。その結果，6-TGNは61.5％の患者で治療範囲を下回っており（7例は治療のアドヒアランス不足によるもの），6-MMPは7.4％の患者で毒性範囲内であった．77検体の判定後、投与量の変更、処方変更、休薬等の何らかの処置が行われた。生物学的製剤へのスケールアップが行われたのは9例のみであった（単剤治療中の13.4％）。疾患の活動性とチオプリン値との間には関連性は認められなかった。

RESULTS: A total of 72 patients were included, and 149 determinations of metabolites were performed. The 6-TGN levels were found to below the therapeutic range in 61.5% of patients (in 7 cases due to lack of adherence to therapy), and 6-MMP was in the toxicity range in 7.4%. After the determination of 77 specimens, some action was taken, such as modifying the dose, change of formula, or withdrawing the drug. Only 9 patients were scaled to a biological drug (13.4% of the total on single therapy). No association was found between the activity of the disease and the thiopurine levels.

結論:

私たちの経験では、チオプリンのレベルをモニタリングすることで、患者が受ける薬剤の量を変更し、治療レベルを調整し、潜在的には新薬の追加を避けることができました。

CONCLUSIONS: In our experience, the monitoring of thiopurine levels helped to modify the drug dose that the patient received, adjusting their therapeutic levels, and potentially avoiding the addition of new drugs.