湾岸戦争病に対する解毒介入。パイロット無作為化対照試験

A Detoxification Intervention for Gulf War Illness: A Pilot Randomized Controlled Trial.

• Kathleen Kerr
• Gayle Morse
• Donald Graves
• Fei Zuo
• Alain Lipowicz
• David O Carpenter

抄録

1990-1991年のペルシャ湾岸戦争に参加した米国の退役軍人70万人のうち、約30％が湾岸戦争病と呼ばれる複数の持続性症状を発症した。病因は不明であるが、農薬や化学戦力剤を含むいくつかの毒性曝露との関連が示されている。有効な治療法はない。Hubbardによって開発された解毒を強化する介入は、他のコホートで生活の質を改善したり、身体への負担を軽減したりしている。我々は、湾岸戦争（GW）の退役軍人を対象に、米国の地域密着型リハビリテーション施設で行われたランダム化待ちリスト対照のパイロット研究で、その実現可能性と有効性を評価した。資格のある参加者（=32人）が、介入群（=22人）または4週間の待機者対照群（=10人）にランダムに割り付けられた。毎日4～6週間の介入は、運動、サウナによる発汗、結晶性ニコチン酸、およびその他のサプリメントで構成された。主なアウトカムは、リクルート、リテンション、安全性であり、有効性は、退役軍人のShort Form-36（SF-36）QOL、McGill pain、多次元疲労インベントリ質問票、神経心理学的バッテリーを介して測定された。アウトカムのスコアリングは盲検化された。32人全員が試験を完了し、21人が3ヵ月間の追跡調査を完了した。介入後の平均SF-36身体成分サマリースコアは待機者対照と比較して6.9ポイント（95％CI；-0.3、14.2）高く、16項目のQOL、疼痛、疲労の指標のうち11項目が改善したが、重篤な有害事象は認められなかった。ほとんどの改善は3ヵ月後も維持された。Hubbardレジメンは実行可能で安全であり、GW中の病気の症状を緩和する可能性があった。

Approximately 30% of the 700,000 US veterans of the 1990-1991 Persian Gulf War developed multiple persistent symptoms called Gulf War illness. While the etiology is uncertain, several toxic exposures including pesticides and chemical warfare agents have shown associations. There is no effective medical treatment. An intervention to enhance detoxification developed by Hubbard has improved quality of life and/or reduced body burdens in other cohorts. We evaluated its feasibility and efficacy in ill Gulf War (GW) veterans in a randomized, waitlist-controlled, pilot study at a community-based rehabilitation facility in the United States. Eligible participants ( = 32) were randomly assigned to the intervention ( = 22) or a four-week waitlist control ( = 10). The daily 4-6 week intervention consisted of exercise, sauna-induced sweating, crystalline nicotinic acid and other supplements. Primary outcomes included recruitment, retention and safety; and efficacy was measured via Veteran's Short Form-36 (SF-36) quality of life, McGill pain, multidimensional fatigue inventory questionnaires and neuropsychological batteries. Scoring of outcomes was blinded. All 32 completed the trial and 21 completed 3-month follow-up. Mean SF-36 physical component summary score after the intervention was 6.9 (95% CI; -0.3, 14.2) points higher compared to waitlist control and 11 of 16 quality of life, pain and fatigue measures improved, with no serious adverse events. Most improvements were retained after 3 months. The Hubbard regimen was feasible, safe and might offer relief for symptoms of GW illness.