固定器具の脱着時に発生する粒子状物質。フラッシュフリーセラミックブラケットの使用の効果を評価するための実験室調査と無作為化臨床試験

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Am J Orthod Dentofacial Orthop.2019 Jun;155(6):767-778. S0889-5406(19)30135-0. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.02.010.

固定器具の脱着時に発生する粒子状物質。フラッシュフリーセラミックブラケットの使用の効果を評価するための実験室調査と無作為化臨床試験

Particulate production during debonding of fixed appliances: Laboratory investigation and randomized clinical trial to assess the effect of using flash-free ceramic brackets.

Paragh Vig
Nikki E Atack
Jonathan R Sandy
Martyn Sherriff
Anthony J Ireland

PMID: 31153497 DOI: 10.1016/j.ajodo.2019.02.010.

抄録

序論:

この研究室および無作為化臨床試験の目的は、フラッシュフリーセラミックブラケット使用後のデボンディングおよびエナメル質清掃時の微粒子生成を調査し、フラッシュフリーではない金属およびセラミックブラケットと比較することであった。

INTRODUCTION: The aim of this laboratory and randomized clinical trial was to investigate particulate production at debonding and enamel clean-up following the use of flash-free ceramic brackets and to compare them with non-flash-free metal and ceramic brackets.

方法:

実験室での研究では，ウシの歯にブラケットを接着した．24時間水中に浸漬した後、ブラケットを剥離し、接着剤の残存スコアを記録し、回転式器具を用いてエナメル質を洗浄した。4種類のブラケット接着剤の組み合わせと2種類のエナメル質前処理レジメンを試験した．その中には，金属とセラミックのブラケット（従来型，接着剤プレコート[APC]，APCフラッシュフリー），従来型のアシッドエッチとセルフエッチプライマーが含まれる．粒子生成の定量的（mg/m）および定性分析は、それぞれの症例で行った。臨床試験では、固定器具を使用して治療を受けた18人の患者を、この3群並行デザイン無作為化比較試験にリクルートした。実験的にフラッシュフリーのセラミックブラケット群、またはフラッシュフリーではないセラミックまたは金属ブラケット群の3つの群のうちの1つに無作為に割り付けられた。資格基準は、非抜歯の上顎・下顎固定装置治療を受けている患者さんを対象としました。治療終了時にブラケットを脱着し、主要評価項目は微粒子濃度(mg/m)であった。無作為化は封書によるものであった。データは分位プロットと線形混合モデルを用いて分析した。エッチ、ブラケット、およびクリーンアップの剥離段階が粒子組成に及ぼす影響は、混合効果回帰を用いて分析した。

METHODS: In the laboratory study, brackets were bonded to bovine teeth. After 24 hours of immersion in water, the brackets were debonded, the adhesive remnant scores noted, and the enamel cleaned with the use of rotary instruments. Four bracket-adhesive combinations and 2 different enamel pretreatment regimens were tested, including metal and ceramic brackets (conventional, adhesive precoat [APC], and APC flash-free) and conventional acid etch and self-etching primer. Quantitative (mg/m) and qualitative analysis of particulate production was made in each case. In the clinical trial, 18 patients treated with the use of fixed appliances were recruited into this 3-arm parallel-design randomized controlled trial. They were randomly allocated to 1 of 3 groups: experimental flash-free ceramic bracket or non-flash-free ceramic or metal bracket group. Eligibility criteria included patients undergoing nonextraction maxillary and mandibular fixed appliance therapy. At completion of treatment, the brackets were debonded, and the primary outcome measure was particulate concentration (mg/m). Randomization was by means of sealed envelopes. Data were analyzed with the use of quantile plots and linear mixed models. The effect of etch, bracket, and stage of debonding of clean-up on particle composition was analyzed with the use of mixed-effects regression.

結果:

実験室での研究では、APCブラケットが最も高い微粒子濃度を発生させました。金属および従来のセラミックブラケットよりも統計的に有意に高いが、セラミックフラッシュフリーブラケットよりは有意に高くはなかった。臨床研究では、ブラケットの種類が微粒子濃度に統計的に有意な影響を与えなかった（P=0.29）。これは、APCフラッシュフリーの患者3名と従来のクラリティ（ブラケット1個）の患者1名が、脱着時に1個以上のセラミックブラケットの骨折があり、取り外しが必要であったにもかかわらずであった。有害事象は報告されなかった。

RESULTS: In the laboratory study, the APC brackets produced the highest particulate concentration. Although statistically significantly higher than the metal and conventional ceramic brackets, it was not significantly higher than the ceramic flash-free brackets. In the clinical study, there was no statistically significant effect of bracket type on particulate concentration (P = 0.29). This was despite 3 patients with APC flash-free and 1 patient with conventional Clarity (with 1 bracket) having 1 or more ceramic bracket fracture at debonding requiring removal. No adverse events reported.

結論:

すべてのタイプのブラケットでエナメル質のクリーニング時に吸入性、胸部、呼吸可能な粒子が発生した。実験室での研究では、APCとAPCフラッシュフリーブラケットが最も高い濃度を示したが、臨床試験ではどのブラケットも差はなかった。

CONCLUSIONS: Particulates in the inhalable, thoracic, and respirable fractions were produced at enamel clean-up with all bracket types. Although APC and APC flash-free brackets produced the highest concentrations in the laboratory study, there was no difference between any of the brackets in the clinical trial.

登録:

この試験は登録されていません。

REGISTRATION: The trial was not registered.

資金調達:

この研究は、公的、商業的、非営利部門の資金調達機関から特定の助成金を受けていません。

FUNDING: This research did not receive any specific grant from funding agencies in the public, commercial, or not-for-profit sectors.