電動式および手動式の家庭用口腔衛生レジメンの使用が、歯列矯正患者集団の歯垢および歯肉の健康に及ぼす影響

The Effects of Use of a Powered and a Manual Home Oral Hygiene Regimen on Plaque and Gum Health in an Orthodontic Population.

抄録

目的:

本研究の目的は、固定式装置を用いた矯正治療を受けている被験者において、2つの家庭用口腔衛生レジメンの歯垢、歯肉炎および歯肉出血に対する効果を比較することである。

OBJECTIVES: The objective of this study was to compare the effect of two home use oral hygiene regimens on plaque, gingivitis, and gingival bleeding on subjects undergoing orthodontic treatment with fixed appliances.

方法:

ー無作為化並行単施設臨床試験。対象者は、年齢12～65歳、非喫煙者、固定式矯正装置を装着した歯列のプラークスコアがBonded Bracket Index（BBI）値で2.0以上、矯正用ブラケットが各アーチに10個以上装着されている、または第一大臼歯から第一大臼歯までのすべての歯に装着されている、歯肉出血指数（Gingival Bleeding Index：GBI）値で少なくとも20部位のスコアが1であると定義される軽度から中等度の歯肉炎を呈している。Subjects with advanced periodontal disease or gingival recession were not eligible.対象者は、2つの家庭用口腔衛生レジメンのいずれかに無作為に割り付けられた：歯間清掃のための手動歯ブラシ＋糸ようじフロス（糸ようじと併用）（MTFレジメン）、または歯間清掃のためのBreathRxマウスリンス（ソニッケアー矯正レジメンまたはSOR）と併用する、インターケアブラシヘッドとAirFloss Pro電動デバイスを備えたフィリップスソニッケアーEasyClean電動歯ブラシ（Philips Sonicare EasyClean power toothbrush with InterCare brush head and AirFloss Pro powered device）。すべての被験者は、標準的なフッ素入り歯磨剤で1日2回ブラッシングし、歯間清掃を1日1回行った。有効性および安全性の検査は、ベースライン時、および試験製品を家庭で3週間および6週間使用した後に実施され、BBI、GBI、修正歯肉指数（MGI）、および修正歯垢指数（MPI）の評価が含まれた。

METHODS: This was a randomized, parallel, single-center clinical trial. Eligible study subjects fit the following profile: age 12-65 years; nonsmoker; plaque score of = 2.0 per Bonded Bracket Index (BBI) on dentition with fixed orthodontic hardware; minimum of 10 orthodontic brackets in each arch or on all teeth from first molar to first molar; presenting with mild to moderate gingivitis, defined as a score of = 1 on at least 20 sites per Gingival Bleeding Index (GBI). Subjects with advanced periodontal disease or gingival recession were not eligible. Eligible subjects were randomized to one of two home use oral hygiene regimens: manual toothbrush plus string floss (used with a threading device) for interdental cleaning (MTF regimen); or Philips Sonicare EasyClean power toothbrush with InterCare brush head and AirFloss Pro powered device, used with BreathRx mouthrinse for interdental cleaning (Sonicare Orthodontic Regimen or SOR). All subjects brushed twice daily with standard fluoridated dentifrice and performed interdental cleaning once daily. Efficacy and safety examinations were performed at Baseline and following three and six weeks of home use of the study products, and included assessments of BBI, GBI, Modified Gingival Index (MGI), and Modified Plaque Index (MPI).

結果:

ー228例中、ー223例がー。ー主要評価項目のー主要評価項目である3週間の製品使用後のBBIスコアの低下について、全体の最小二乗平均（LS）（95％CI）は、SORで0.89（0.84、0.95）、MTFで0.06（0.01、0.12）であった。ベースラインからの減少率（95％CI）はSOR群で33.1％（31.1％、35.2％）、MTF群で2.01％（-0.06％、4.07％）であった。度レジメン間差は度p<0.0001で度有意であった。レジメン間の統計学的有意差は、6週間の製品使用後のBBI、および3週目と6週目の他のすべての有効性変数（GBI、MGI、MPI）で観察された。

RESULTS: Of 228 enrolled subjects, 223 were included in the primary analysis. For the primary endpoint, reduction in BBI score following three weeks of product use, the overall least squares (LS) mean (95% CI) reduction was 0.89 (0.84, 0.95) for SOR and 0.06 (0.01, 0.12) for MTF. Expressed as percent reduction (95% CI) from Baseline, this was 33.1% (31.1%, 35.2%) for SOR and 2.01% (-0.06%, 4.07%) for MTF. The differences between regimens were statistically significant, p < 0.0001. Statistically significant differences between regimens were observed in BBI following six weeks of product use, and also for all other efficacy variables (GBI, MGI, MPI) at Week 3 and Week 6.

結論:

電動口腔衛生レジメンは、ブラケット装着歯および非装着歯のプラークを減少させ、歯肉出血および歯肉の炎症を減少させることにおいて、3週間の使用後および6週間の使用後も持続する矯正歯科被験者において、手動レジメンよりも有意に有効であった。ー口腔組織およびー固定式矯正装置に対するーに対するーに対するー

CONCLUSIONS: The powered oral hygiene regimen was significantly more effective than a manual regimen in reducing plaque on bracketed and non-bracketed teeth, and in reducing gingival bleeding and gingival inflammation in orthodontic subjects following three weeks of use and persisting following six weeks of use. All products were safe on oral tissues and fixed orthodontic appliances.