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Radiother Oncol.2019 02;131:8-13. S0167-8140(18)33584-9. doi: 10.1016/j.radonc.2018.11.003.Epub 2018-12-17.

腫瘍摘出術時に放射線不透過性ハイドロゲルを注入することで、補助放射線治療の目標定義が改善されます

Injection of radiopaque hydrogel at time of lumpectomy improves the target definition for adjuvant radiotherapy.

  • Gerson M Struik
  • Nienke Hoekstra
  • Taco M Klem
  • Ali Ghandi
  • Gerda M Verduijn
  • Annemarie T Swaak-Kragten
  • Alja Schoonbeek
  • Kim C de Vries
  • Margriet A Sattler
  • Kees Verhoef
  • Erwin Birnie
  • Jean-Philippe Pignol
PMID: 30773191 DOI: 10.1016/j.radonc.2018.11.003.

抄録

背景と目的:

乳房温存手術(BCS)では、血清腫の形成を減らすために手術腔が閉鎖される。このため、クリップを用いた放射線治療ターゲットの定義が難しく、観察者間の一致度が低く、地理的なミスが発生する可能性がある。我々は、閉鎖前に放射線不透過性のハイドロゲルを腔内に注入することで、放射線治療ターゲットの定義と観察者間の一致が改善されるという仮説を立てた。

BACKGROUND AND PURPOSE: During oncoplastic breast-conserving surgery (BCS), the surgical cavity is closed to reduce seroma formation. This makes the radiotherapy target definition using clips challenging, leading to poor inter-observer agreement and potentially geographical misses. We hypothesize that injecting a radiopaque hydrogel in the lumpectomy cavity before closure improves radiotherapy target definition and agreement between observers.

材料と方法:

1つの大学病院でBCSを受けた女性をプロスペクティブに対象とした。3~9mlのヨウ素化ポリエチレングリコール(PEG)ハイドロゲルとクリップが、子宮腔内に挿入された。4~6週間後にCTスキャンを実施した。標準クリップのみを装着したBCS患者のCT画像を対照群として使用し、年齢、標本重量、クリップ間の距離を一致させた。6人の放射線腫瘍医が腫瘍床の体積を決定し、空洞可視化スコア(CVS)を評価した。主要エンドポイントは、適合性指標(Cx)を用いて測定した観察者間の一致度であった。

MATERIALS AND METHODS: Women undergoing BCS in a single university hospital were prospectively accrued in the study. Three to 9 ml of iodined PolyEthylene Glycol (PEG) hydrogel and clips were inserted in the lumpectomy cavity. A CT-scan was performed at 4 to 6 weeks. CT images of BCS patients with standard clips only were used as control group, matched on age, specimen weight, and distance between clips. Six radiation oncologists delineated the tumor bed volumes and rated the cavity visualization scores (CVS). The primary endpoint was the agreement between observers measured using a Conformity Index (Cx).

結果:

42人の患者が含まれ、21人のハイドロゲル処置と21人の対照が含まれ、315人のオブザーバーペアが得られた。介入の実行可能性は100%であった。Cx中央値は対照群(Cx=0.54、IQR [0.42-0.66])よりも介入群(Cx=0.70、IQR [0.54-0.79])の方が高かった(Cx=0.54、IQR [0.42-0.66])、p<0.00、CVS(3.5 [2.5-4.5] vs 2.5 [2-3.5])、p<0.001)。手術部位感染率は文献と同程度であった。

RESULTS: Forty-two patients were included, 21 hydrogel procedures and 21 controls, resulting in 315 observer pairs. The feasibility of the intervention was 100%. The median Cx was higher in the intervention group (Cx = 0.70, IQR [0.54-0.79]) than in the control group (Cx = 0.54, IQR [0.42-0.66]), p < 0.00, as were the CVS (3.5 [2.5-4.5] versus 2.5 [2-3.5], p < 0.001). The rate of surgical site infections was similar to literature.

結論:

放射線不透過性のPEGを使用することにより、子宮摘出腔を特定することが可能となり、その結果、放射線治療目標定義のための高いオブザーバー間一致が得られる。この介入は実行が容易であり、現在の診療にうまく溶け込んでいる。

CONCLUSIONS: The use of radiopaque PEG enables to identify the lumpectomy cavity, resulting in a high inter-observer agreement for radiotherapy target definition. This intervention is easy to perform and blend well into current practice.

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