製薬会社が開発した放射性医薬品を用いた医薬品の開発には、放射性廃棄物の発生を抑制するために、放射性廃棄物の発生を抑制するために、放射性廃棄物の発生を抑制することが重要である

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J Pharm Biomed Anal.2019 Feb;165:261-267. S0731-7085(18)32018-1. doi: 10.1016/j.jpba.2018.12.016.Epub 2018-12-11.

製薬会社が開発した放射性医薬品を用いた医薬品の開発には、放射性廃棄物の発生を抑制するために、放射性廃棄物の発生を抑制するために、放射性廃棄物の発生を抑制することが重要である

Use of ESI-MS for semi-quantitative estimation of inactive precursor in no-carrier-added I- meta-Iodobenzylguanidine radiopharmaceutical preparation.

Anupam Mathur
Soumen Das
Navin Sakhare
S S Sachdev

PMID: 30562709 DOI: 10.1016/j.jpba.2018.12.016.

抄録

無担体添加(nca)-I-meta-ヨードベンジルグアジン(mIBG)は、神経内分泌腫瘍の治療に使用される臨床薬です。これは、mIBGとは化学的に異なる前駆体と放射性ヨウ素を反応させることにより調製される。少数のケースでは、前駆体は構造的に類似しており、精製工程で共溶出することがあります。このような前駆体の存在は、放射性医薬品の臨床挙動に影響を及ぼす可能性がある。本論文では、電子スプレーイオン化質量分析法(ESI-MS)を用いて、最終的な放射性標識製剤中の前駆体のナノモル濃度を高精度に推定する方法を紹介します。

No-carrier-added (nca)-I-meta-Iodobenzylguadine (mIBG) is a clinical agent used for the therapy of Neuroendocrine tumors. It is prepared by reaction of radioiodine with precursors that are chemically different from mIBG. The precursor in few cases is structurally similar and may co-elute along during purification step. Presence of these precursors in final radiolabeled formulation may affect the clinical behaviour of the radiopharmaceutical. The present paper describes the use of Electron-spray ionization-Mass Spectrometry (ESI-MS) where up to nano-molar concentrations of these precursors could be estimated with high precision in the final radiolabeled formulation.