開放型選択的歯牙支持テンプレートを用いた完全オフィス内誘導手術。20名の患者を対象とした前向き臨床研究

Full in-Office Guided Surgery with Open Selective Tooth-Supported Templates: A Prospective Clinical Study on 20 Patients.

• Francesco Guido Mangano
• Uli Hauschild
• Oleg Admakin

抄録

背景:

ガイド付きインプラント手術は、危険な解剖学的構造を避けて、補綴的にフラップレスインプラントを挿入できるなど、いくつかの利点があるように思われる。しかし、現在のところ、部分無歯顎患者にガイド下手術を日常的に行っている外科医はわずかである。

BACKGROUND: Guided implant surgery appears to have several benefits, such as the possibility of inserting flapless implants in a prosthetically driven manner, avoiding dangerous anatomical structures. However, to date, only a few surgeons routinely use guided surgery in partially edentulous patients.

目的:

革新的なオープンデザインと選択的サポートを特徴とし、低コストのデスクトップ3Dプリンタを用いて完全なオフィス作業で製造された、歯をサポートする外科用テンプレートを用いて得られた結果を発表する。

AIM: To present the results obtained with tooth-supported surgical templates characterized by an innovative open design with selective support, and manufactured via a full in-office procedure with a low-cost desktop 3D printer.

研究方法:

2年間（2016～2018年）にわたり、1～3本の歯を失った部分無歯顎患者（上顎および／または下顎）で、インプラントによる修復を希望して個人歯科医院に紹介された患者全員を、この前向き臨床研究の対象とした。患者の3D情報の取得には，口腔内スキャナー（CS 3600，Carestream Dental）とコーンビームCT（CS 9300，Carestream Dental）を使用した．ガイデッドサージェリーソフトウェア（SMOP，Swissmeda）を用いて手術を計画し，ステレオリソグラフィ（SLA）デスクトップ3Dプリンタ（XFAB2000，DWS）を用いて製作したオープンで選択的な歯牙支持のテンプレートをデザインした．ガイド付きインプラント手術が行われ、患者は1年間追跡調査されました。試験結果は、手術用テンプレートの適合性と安定性、手術時間、術中・術後の合併症、インプラントの安定性と生存率であった。

METHODS: Over a two-year period (2016⁻2018), all partially edentulous patients with one to three missing teeth (in maxilla and/or mandible), referred to a private dental practice for restoration with dental implants, were considered for inclusion in this prospective clinical study. An intraoral scanner (CS 3600, Carestream Dental) and cone beam computed tomography (CS 9300, Carestream Dental) were used to acquire the 3D information on the patients. Guided surgery software (SMOP, Swissmeda) was used to plan the surgeries and to design open, selective, tooth-supported templates that were fabricated with a stereolithographic (SLA) desktop 3D printer (XFAB2000, DWS). Guided implant surgeries were performed and patients were followed for a period of one year. The study outcomes were fit and stability of surgical templates, duration (time) of surgery, intra and post-operative complications, and implant stability and survival.

結果:

部分無歯顎患者20名（男性9名、女性11名、平均年齢54.4歳±9.4歳）を対象とし、38本のインプラントを埋入することを目的として、28個のオープン、セレクティブ、歯牙支持のテンプレートをデザインした。手術用テンプレートのうち，24個は最適な適合性と安定性を有し，3個は最適な適合性と十分な安定性を有し，1個だけは不十分な適合性と不満足な安定性を有していたため，臨床使用には適していなかった。介入に要した時間は，テンプレート1枚につき平均15.7±5.2分であった．術中の合併症は報告されなかったが、1本のインプラントが埋入時に安定せず、除去しなければならなかった。合計で36本のインプラントが、10個の2ユニット固定式部分補綴物と16個の単冠で修復された。2本の単冠では小さな補綴物の合併症（アバットメントスクリューのゆるみ）が発生したが、すべてのインプラントは1年後には正常に機能していた。

RESULTS: Twenty (20) partially edentulous patients (9 males, 11 females; mean age 54.4 ± 9.4 years) were included in the study; 28 open, selective, tooth-supported templates were designed with the aim of inserting 38 implants. Among the surgical templates, 24 had optimal fit and stability, three had optimal fit and sufficient stability, and only one had inadequate fit and unsatisfactory stability and was therefore not suitable for clinical use. The average time of the intervention was 15.7 ± 5.2 min per template. No intra-operative complications were reported, but one implant was not stable at placement and had to be removed. In total, 36 implants were restored with 10 two-unit fixed partial prostheses and 16 single crowns. All implants were successfully functioning at one year, even if, in two single crowns, minor prosthetic complications (abutment screw loosening) occurred.

結論:

オープンで選択的な歯牙支持テンプレートを用いた完全オフィスガイド下手術は、部分的無歯顎患者を回復するための臨床的に予測可能な手術方法であると思われる。これらの良好な結果を確認するためには、さらなる研究が必要である。

CONCLUSIONS: Full in-office guided surgery with open, selective, tooth-supported templates seem to represent a clinically predictable surgical procedure to restore partially edentulous patients. Further studies are needed to confirm these positive outcomes.