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去勢抵抗性前立腺癌におけるラジウム223
[Radium 223 in castration resistant prostate cancer.]
PMID: 30319129
抄録
目的:
去勢抵抗性前立腺癌患者を対象に、骨転移に対して特異的な作用を有するアルファ粒子放出剤であるラジウム223療法に関する利用可能なエビデンスを解析すること。
OBJECTIVE: To analyze the available evidence on Radium 223 therapy, an alfa particle emitter with specific action on bone metastases, studied on patients with castration resistant prostate cancer.
証拠収集:
我々は、この病期の薬の承認を得るのに役立った枢要研究ALSYMPCAと、その使用から得られた新しいデータをレビューする。また、ラジウム223単独または他の分子との併用による進行中の研究の検索も行った。
EVIDENCE ACQUISITION: We review the pivotal study ALSYMPCA, that served to get the drug approval for this phase of the disease, and the new data obtained from its use. We also performed a search of ongoing studies with Radium 223 alone or in combination with other molecules.
エビデンス・シンセシス:
ALSYMPCA試験によると、ラジウム223は去勢抵抗性前立腺癌と骨転移を有する患者の全生存期間を有意に延長し、プラセボを投与された患者と比較して約3.6ヶ月、平均余命中央値14.9ヶ月、36ヶ月生存率46％、死亡リスク30％減少と関連しています。全生存期間の結果は、以前にドセタキセルを投与された患者と投与されなかった患者の両方で一貫していました。
EVIDENCE SINTHESIS: According to the ALSYMPCA study, Radium 223 significantly prolongs the overall survival of patients with castration resistant prostate cancer and bone metastases; approximately 3.6 months in comparison with patients who received placebo, which turns into a median life expectancy of 14.9 months, and a 36-month survival of 46%, associated with a 30% reduction in death risk. Overall survival results were consistent both in patients who receive Docetaxel previously and those who did not.
結果:
副次変数については、症状を伴う骨格イベント（例えば、痛みを軽減するために外部ビーム放射線治療を使用するなど）および骨マーカーに対するラジウム223療法のポジティブな効果が支持され、骨転移に対する有効性が確認された。
RESULTS: for secondary variables support the positive effect of Radium 223 therapy on symptomatic skeletal events (for example, the use of external beam radiotherapy to alleviate pain) and bone markers, confirming its efficacy in bone metastases.
結論:
ラジウム223は、骨に直接投与される初めての治療法であり、全生存期間の有意な改善が示された。また、最初の骨格イベントまでの時間とPSA上昇までの時間の中央値を有意に延長しました。これらはすべて、管理可能な副作用に加えて、ピボタル試験であるALSYMPCAのプラセボ群で発現した副作用よりも低くなっています。
CONCLUSIONS: Radium 223 is the first treatment directed to bone that has demonstrated significant improvement on overall survival. It also prolonged the time to the first skeletal event and the median time to PSA increase significantly. All this in addition to its manageable adverse effects, lower than those appeared in the placebo arm of the pivotal study ALSYMPCA.