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塩化セチルピリジニウムを含む2つのマウスウォッシュの有効性：対照無作為化臨床試験
Efficacy of two mouthwashes with cetylpyridinium chloride: a controlled randomized clinical trial.
PMID: 28678966 DOI: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0047.
抄録
本研究では，塩化セチルピリジニウム（CPC）を含む2種類のマウスウォッシュの抗プラークおよび抗歯肉炎効果を，陰性対照マウスウォッシュと比較して評価することを目的とした．被験者120名を，試験群（0.075％のCPCと0.28％の乳酸亜鉛），陽性対照群（0.07％のCPC），CPCを含まない陰性対照マウスウォッシュに無作為に割り付けた。すべてのボランティアは、校正された検査者によって、Quigley-Hein Plaque Index（Turesky修正）とLye-Silness Gingival Index（GI）の検査を受けた。歯肉の重症度は、歯肉出血が認められた部位の割合によっても測定された。6週間の間、口腔衛生は、1日2回、歯ブラシと歯磨き粉を用いたブラッシングと、指定されたマウスウォッシュを用いたライジングを行いました。歯垢と歯肉のパラメータは、ベースライン時、製品使用4週間後、6週間後に評価した。統計分析は、歯垢と歯肉の指標に分けて、ANOVA、ペアt-test、ANCOVA（α＜0.05）で行った。4週間後および6週間後、すべてのマウスウォッシュ群は、ベースラインと比較して、歯垢および歯肉のパラメータに統計的に有意な減少を示した。ポジティブコントロールと比較して，試験群では，4週間後に19.8％，6週間後に16.8％の歯垢の減少が認められた。GIについては、試験群では4週間後および6週間後に、それぞれ9.7％および14.3％の追加的な減少が見られた。歯肉の重症度については，試験群では4週目と6週目にそれぞれ35.3％と54.5％の追加の減少が見られた。以上の結果から，CPCと乳酸亜鉛を含むマウスウォッシュは，陽性対照および陰性対照マウスウォッシュと比較して，有意な抗プラークおよび抗歯肉炎効果を示すことが明らかになった。
This study aimed to evaluate the anti-plaque and anti-gingivitis effects of two mouthwashes containing cetylpyridinium chloride (CPC), in comparison to negative control mouthwash. One hundred and twenty subjects were randomly assigned to study groups: test (0.075% CPC and 0.28% zinc lactate), positive control (0.07% CPC) and negative control mouthwash without CPC. All volunteers were examined by a calibrated examiner for the Quigley-Hein Plaque Index (Turesky modification) and Löe-Silness Gingival Index (GI). Gingival severity was also measured by the percentage of sites with positive gingival bleeding. During six weeks, oral hygiene consisted of brushing twice daily with a toothbrush and toothpaste and rising with their assigned mouthwash. Plaque and gingival parameters were assessed at baseline, after four and six weeks of product use. Statistical analyses were performed separately for plaque and gingival indices, by ANOVA, paired t-test and ANCOVA (α < 0.05). After 4 and 6 weeks, all mouthwashes groups presented statistically significant reductions in plaque and gingival parameters as compared to baseline. In comparison to the positive control, the test group presented additional reductions in dental plaque of 19.8% and 16.8%, after 4 and 6 weeks, respectively. For GI, the additional reductions in the test group were 9.7% and 14.3%, at 4 and 6 weeks, respectively. The test group showed additional reduction of 35.3% and 54.5% in the gingival severity, at week 4 and 6, respectively. It is concluded that the mouthwash containing CPC and zinc lactate presents significant anti-plaque and anti-gingivitis effects as compared to positive and negative control mouthwashes.