ラコサミドの妊娠中および授乳中の使用について

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Neurol Neurochir Pol.2017 May - Jun;51(3):266-269. S0028-3843(16)30206-7. doi: 10.1016/j.pjnns.2017.03.003.Epub 2017-03-30.

ラコサミドの妊娠中および授乳中の使用について

Lacosamide during pregnancy and breastfeeding.

Simona Lattanzi
Claudia Cagnetti
Nicoletta Foschi
Leandro Provinciali
Mauro Silvestrini

PMID: 28385340 DOI: 10.1016/j.pjnns.2017.03.003.

抄録

背景:

妊娠中のてんかん治療は、催奇形性の危険性と発作抑制のバランスが重要である。本研究の目的は，妊娠中および授乳中のラコサミド（LCS）の安全性と有効性を評価することである。

BACKGROUND: The epilepsy treatment during pregnancy represents a balance between teratogenic hazard and seizure control. The aim of the study was to evaluate the safety and efficacy of lacosamide (LCS) during pregnancy and breastfeeding.

方法は以下の通りです。:

妊娠計画のために当院てんかんセンターに紹介された患者のうち，LCS服用中に妊娠した患者を前向きに追跡調査した。発作頻度，副作用，妊娠経過，出産・授乳，出生成績，先天奇形，新生児の発育に関するデータを収集した。

METHODS: Patients referred to our Epilepsy Center for pregnancy planning who became pregnant while taking LCS were prospectively followed-up. Data on seizure frequency, side effects, pregnancy course, delivery and breastfeeding, birth outcome, congenital malformation and development of newborns were collected.

結果:

母体がLCSに曝露した症例が3例報告された。LCSによる治療は妊娠中および授乳中も継続され，1日の中央値は400mgであった。ラコサミドは2名の患者に単剤で使用され、1名の女性には追加治療として使用された。発作の頻度は妊娠中に変化せず、2名の被験者は発作のない状態を維持しました。出産時の妊娠期間の中央値は39週でした。1分および5分のアプガースコアの中央値はそれぞれ9点および10点であり、子孫には大および小の先天性奇形は認められなかった。すべての新生児が正常な発達段階に達していた。

RESULTS: Three cases of maternal exposure to LCS were reported. Treatment with LCS was continued throughout pregnancy and breastfeeding at a median daily dose of 400mg. Lacosamide was used as monotherapy in two patients and as add-on treatment in one woman. Seizure frequency did not change throughout pregnancy and two subjects remained seizure free. The median gestational age at delivery was 39 weeks. The median Apgar scores at 1 and 5min were 9 and 10, respectively; no major or minor congenital malformations were observed in the offspring. Normal developmental milestone were reached by all new-borns.

結論:

世界的な妊娠登録により、妊娠期間中の旧世代の抗てんかん薬の有効性と安全性に関する一貫した情報が増えてきているが、新世代の抗てんかん薬の多くはデータが不足している。これらの事例は、LCSの妊娠中および授乳中の有効性と安全性が良好なレベルにあることを示唆しており、催奇形性や毒性の可能性を否定するものである。

CONCLUSIONS: Worldwide pregnancy registries have provided consistent and increasing information about the efficacy and safety of the older antiepileptic drugs during gestation, while data are lacking for many of the newer generations. These cases could suggest a good level of efficacy and safety for LCS throughout pregnancy and breastfeeding and argue against teratogenic or toxic potentialities.