歯科修復治療におけるラバーダム隔離について

Rubber dam isolation for restorative treatment in dental patients.

抄録

背景:

歯科患者における修復の成功は、処置中の湿気および微生物の効果的な制御に大きく依存する。ラバーダム法は、歯科修復治療において最も広く使用されている隔離方法の1つである。ラバーダム使用による歯科修復物の長寿命化の効果に関するエビデンスは相反するものである。したがって、この方法の効果を判断するために、利用可能なエビデンスをまとめることが重要である。

BACKGROUND: Successful restorations in dental patients depend largely on the effective control of moisture and microbes during the procedure. The rubber dam technique has been one of the most widely used isolation methods in dental restorative treatments. The evidence on the effects of rubber dam usage on the longevity of dental restorations is conflicting. Therefore, it is important to summarise the available evidence to determine the effects of this method.

目的:

歯科患者の直接修復治療および間接修復治療に使用される他のタイプのアイソレーションと比較したラバーダムによるアイソレーションの効果を評価すること。

OBJECTIVES: To assess the effects of rubber dam isolation compared with other types of isolation used for direct and indirect restorative treatments in dental patients.

検索方法:

以下の電子データベースを検索した。Cochrane Oral Health's Trials Register（2016年8月17日検索）、Cochrane LibraryのCochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL; 2016, Issue 7）（2016年8月17日検索）、MEDLINE Ovid（1946 to 17 August 2016）、Embase Ovid（1980から17 August 2016）、LILACS BIREME Virtual Health Library（Latin American and Caribbean Health Science Information database;1982年から2016年8月17日まで）、SciELO BIREME Virtual Health Library（1998年から2016年8月17日まで）、中国生物医学文献データベース（CBM、中国語）（1978年から2016年8月30日まで）、VIP（中国語）（1989年から2016年8月30日まで）、中国国家知識基盤（CNKI、中国語）（1994年から2016年8月30日まで）であった。進行中の試験については、ClinicalTrials.govとWorld Health Organization International Clinical Trials Registry Platform、OpenGrey、Sciencepaper Online（中国語）を検索した。電子データベースを検索する際、言語や発表日などの制限は設けなかった。

SEARCH METHODS: We searched the following electronic databases: Cochrane Oral Health's Trials Register (searched 17 August 2016), Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL; 2016, Issue 7) in the Cochrane Library (searched 17 August 2016), MEDLINE Ovid (1946 to 17 August 2016), Embase Ovid (1980 to 17 August 2016), LILACS BIREME Virtual Health Library (Latin American and Caribbean Health Science Information database; 1982 to 17 August 2016), SciELO BIREME Virtual Health Library (1998 to 17 August 2016), Chinese BioMedical Literature Database (CBM, in Chinese) (1978 to 30 August 2016), VIP (in Chinese) (1989 to 30 August 2016), and China National Knowledge Infrastructure (CNKI, in Chinese) (1994 to 30 August 2016). We searched ClinicalTrials.gov and the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, OpenGrey and Sciencepaper Online (in Chinese) for ongoing trials. There were no restrictions on the language or date of publication when searching the electronic databases.

選択基準:

歯科患者の修復治療におけるラバーダム隔離の効果を評価した無作為化対照試験（分割口径試験を含む）を対象とした。

SELECTION CRITERIA: We included randomised controlled trials (including split-mouth trials) assessing the effects of rubber dam isolation for restorative treatments in dental patients.

データ収集と分析:

2名のレビュー著者が独立して電子検索の結果をスクリーニングし、データを抽出し、含まれる研究のバイアスのリスクを評価した。意見の相違は話し合いで解決した。

DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two review authors independently screened the results of the electronic searches, extracted data and assessed the risk of bias of the included studies. We resolved disagreement by discussion.

主な結果:

1,270人の参加者を分析した4件の研究が含まれた（うち233人は追跡調査から除外された）。対象となった研究はすべてバイアスのリスクが高いものであった。その結果、非う蝕性子宮頸部病変の複合修復治療を受けた参加者において、ラバーダム隔離群では綿ロール隔離群と比較して6ヵ月後の歯科修復物の生存率が有意に高いことが示された（リスク比（RR）1.19、95％信頼区間（CI）1.04～1.37、非常に低質な証拠）。また、乳臼歯の近心性外傷性修復治療を受けている小児では、ラバーダム群の方が2年後の失敗のリスクが低いことが示された（ハザード比（HR）0.80、95%CI 0.66～0.97、非常に低質なエビデンス）。1件の試験では、小窩裂溝封鎖時にラバーダムを使用すると治療時間が短縮される可能性があるという限定的なデータが報告されている。対象となった研究では、副作用に言及したものはなく、治療の直接費用、または患者の受け入れ/満足度のレベルも報告されていない。また、ラバーダム使用による修復物の品質への影響を評価するエビデンスもなかった。

MAIN RESULTS: We included four studies that analysed 1270 participants (among which 233 participants were lost to follow-up). All the included studies were at high risk of bias. We excluded one trial from the analysis due to inconsistencies in the presented data.The results indicated that dental restorations had a significantly higher survival rate in the rubber dam isolation group compared to the cotton roll isolation group at six months in participants receiving composite restorative treatment of non-carious cervical lesions (risk ratio (RR) 1.19, 95% confidence interval (CI) 1.04 to 1.37, very low-quality evidence). It also showed that the rubber dam group had a lower risk of failure at two years in children undergoing proximal atraumatic restorative treatment in primary molars (hazard ratio (HR) 0.80, 95% CI 0.66 to 0.97, very low-quality evidence). One trial reported limited data showing that rubber dam usage during fissure sealing might shorten the treatment time. None of the included studies mentioned adverse effects or reported the direct cost of the treatment, or the level of patient acceptance/satisfaction. There was also no evidence evaluating the effects of rubber dam usage on the quality of the restorations.

著者らの結論:

歯科用直接修復治療におけるラバーダム使用は、綿ロール使用の失敗率と比較して、修復物の失敗率を低くする可能性を示唆する、単一研究からの非常に低品質のエビデンスがいくつか見出されました。異なるタイプの修復治療におけるラバーダム使用の効果を評価する、さらなる質の高い研究が必要である。

AUTHORS' CONCLUSIONS: We found some very low-quality evidence, from single studies, suggesting that rubber dam usage in dental direct restorative treatments may lead to a lower failure rate of the restorations, compared with the failure rate for cotton roll usage. Further high quality research evaluating the effects of rubber dam usage on different types of restorative treatments is required.