確立した歯垢と歯肉炎のコントロールにおけるCPCとエッセンシャルオイルのマウスウォッシュの有効性をネガティブコントロールのマウスウォッシュと比較。6週間の無作為化臨床試験

Efficacy of CPC and essential oils mouthwashes compared to a negative control mouthwash in controlling established dental plaque and gingivitis: A 6-week, randomized clinical trial.

• Augusto R Elias-Boneta
• Milagros J Toro
• Joselyn Noboa
• Ferdinand Lugo Romeu
• Luis R Mateo
• Rabab Ahmed
• Patricia Chaknis
• Boyce M Morrison
• Jeffrey M Miller
• Shira Pilch
• Bernal Stewart

抄録

目的:

1日2回，6週間の使用で，0.075％の塩化セチルピリジニウム（CPC）を含むフッ化物フリー・アルコールフリーのマウスウォッシュと，エッセンシャルオイルを含むフッ化物フリー・21.6％アルコールベースのマウスウォッシュの，歯垢と歯肉炎のコントロールにおける臨床効果を，フッ化物フリー・アルコールフリーの非抗菌性マウスウォッシュと比較して評価する。

PURPOSE: To evaluate the clinical efficacy of a mouthwash containing 0.075% cetylpyridinium chloride (CPC) in a fluoride-free, alcohol-free base and a mouthwash containing essential oils in a fluoride-free, 21.6% alcohol base as compared to a fluoride-free, alcohol-free non-antibacterial mouthwash in controlling established dental plaque and gingivitis after 6 weeks of twice daily use.

方法は以下のとおりです。:

ドミニカ共和国のサントドミンゴで、6週間の並行群間無作為化二重盲検臨床試験を実施した。募集した被験者は、3つの治療群のいずれかに無作為に割り当てられた。(1)フッ化物を含まないアルコールフリーのベースに0.075％のCPCを含むマウスウォッシュ（CPC）、(2)フッ化物を含まない21.6％のアルコールベースにエッセンシャルオイルを含む市販のマウスウォッシュ（EO）、(3)フッ化物を含まないアルコールフリーの非抗菌性マウスウォッシュ（NC）。被験者は、1日2回（朝と夜）、歯磨きの後に指定のマウスウォッシュですすぐように指示されました。製品を4週間および6週間使用した後、被験者は歯肉炎（口全体の歯肉、歯肉近位部、歯肉重症度指数）および歯垢（口全体の歯垢、歯肉近位部、歯垢重症度指数）のパラメータを調べた。治療群の比較には、ANCOVAとポストホックTukeyのペアワイズ比較（α=0.05）を行った。

METHODS: A 6-week, parallel-group, randomized double blind clinical trial was conducted in Santo Domingo, Dominican Republic. Recruited subjects were randomly assigned to one of three treatment groups: (1) a mouthwash containing 0.075% CPC in a fluoride-free, alcohol-free base (CPC); (2) a commercially-available mouthwash containing essential oils in a fluoride-free, 21.6% alcohol base (EO); or (3) a fluoride-free, alcohol-free non-antibacterial mouthwash (NC). Subjects were instructed to rinse with the assigned mouthwash, after tooth brushing, twice daily (morning and evening). After 4 and 6 weeks of product use, subjects were examined for gingivitis (Whole Mouth Gingival, Gingival Interproximal, Gingival Severity Indexes) and plaque (Whole Mouth Plaque, Plaque Interproximal, and Plaque Severity Indexes) parameters. For treatment group comparisons, ANCOVA and post hoc Tukey's pair-wise comparisons (α = 0.05) were performed.

結果:

132名の被験者がスクリーニングされ，120名が登録され，116名が試験を完了した。6週間の製品使用後，CPCおよびEOマウスウォッシュを使用した被験者は，NCマウスウォッシュを使用した被験者と比較して，すべての歯肉および歯垢の測定値が統計的に有意に減少した（P < 0.001）．CPCマウスウォッシュを使用した被験者は、EOマウスウォッシュを使用した被験者と比較して、歯肉の重症度およびすべてのプラークの測定値（全体、近心、重症度）に関して、統計的に有意な減少を示さなかった（P > 0.05）。CPCマウスウォッシュを使用した被験者は、EOマウスウォッシュを使用した被験者と比較して、Gingival Indexスコアが5.1％（P = 0.005）、Gingival Interproximal Indexスコアが5.5％（P = 0.016）、統計的に有意な（P < 0.05）減少を示した。これらの減少は臨床的に有意ではないと考えられた。

RESULTS: 132 subjects were screened; 120 were enrolled; and 116 completed the study. After 6 weeks of product use, subjects using the CPC and EO mouthwashes exhibited statistically significant (P < 0.001) reductions of all gingival and plaque measurements compared to subjects using the NC mouthwash. Subjects using the CPC mouthwash did not exhibit a statistically significant (P > 0.05) reduction with respect to gingival severity and all plaque measures (Whole, Interproximal, and Severity) when compared to EO mouthwash. Subjects using the CPC mouthwash exhibited statistically significant (P < 0.05) reductions in Gingival Index scores of 5.1% (P = 0.005), and Gingival Interproximal Index scores of 5.5% (P = 0.016) relative to subjects using the EO mouthwash. These reductions were not considered clinically significant.