3 種類の荷重プロトコルがインプラントの安定性に及ぼす影響を比較した無作為化比較臨床試験

A randomized controlled clinical trial comparing the effects of three loading protocols on dental implant stability.

抄録

目的:

この層別無作為化比較試験（SRCT）の主要目的は、インプラント埋入後の治癒の最初の16週間において、3つの異なる荷重レジメンで埋入された歯科用インプラントの安定性を比較することであった。インプラントは、即時荷重、早期荷重（6週間）、従来型/遅延型（12週間）の3つのタイミングで荷重された。副次的結果は、埋入後3年間の辺縁骨適応を比較することであった。

PURPOSE: The primary goal of this stratified randomized controlled trial (SRCT) was to compare the stability of dental implants placed under three different loading regimens during the first 16 weeks of healing following implant placement. Implants were loaded immediately, early (6 weeks), or with conventional/delayed timing (12 weeks). Secondary outcomes were to compare marginal bone adaptation for 3 years after placement.

材料と方法:

上顎または下顎の単独後方インプラント部位を検討した。挿入トルク値が荷重の割り当ての主要な決定因子であった。最初の16週間のフォローアップの際に共振周波数分析を行った（結果はインプラント安定度指数[ISQ]として提供される）。限界骨レベルはX線写真で評価された。

MATERIALS AND METHODS: Single posterior implant sites in the maxilla or mandible were examined. The insertion torque value was the primary determinant of load assignment. Resonance frequency analysis was performed at follow-up appointments for the first 16 weeks (with results provided as implant stability quotients [ISQs]). Marginal bone levels were assessed via radiographs.

結果:

2004年から2007年の間に、40人の患者がそれぞれ直径4.0mmの歯科用インプラントを1本ずつ受けた。インプラントの失敗は、Lekholm and Zarbタイプ4の骨で、挿入トルク値（ITV）が8.1Ncm未満であったものが1件あったが、累積成功率は97.5%であった。骨と荷重のタイプで分類すると、すべてのインプラントは時間の経過とともに安定性が増し、即時荷重群では4週目に1.3ISQユニットというわずかな減少が見られただけであった。3年間の平均マージナルボーンロスは0.22mmであった。インプラント埋入時の平均ITVは、骨タイプ1、2（グループ化）、3、4でそれぞれ32、17、10であり、有意差があった（P < .05）。

RESULTS: Forty patients each received a single 4.0-mm diameter dental implant between 2004 and 2007. One implant failure occurred in Lekholm and Zarb type 4 bone with insertion torque value (ITV) of < 8.1 Ncm; the cumulative success rate was 97.5%. All implants, when classified by bone and loading type, increased in stability over time, with a minor reduction of 1.3 ISQ units seen at 4 weeks in the immediate loading group. The mean marginal bone loss over 3 years was 0.22 mm. The mean ITVs at implant placement for bone types 1 and 2 (grouped together), 3, and 4 were 32, 17, and 10, respectively, and were significantly different (P < .05).

結論:

ITVは骨タイプの客観的な指標として有効であった。ITV20Ncmを即時荷重の決定因子とし、ITV10Ncm以上を早期荷重の決定因子とすることで、このインプラントは長期的に成功し、組織反応に負の変化をもたらすことはなかった。すべての骨タイプグループと荷重グループは、治癒の最初の4ヶ月間、安定性の低下を示さなかった。

CONCLUSIONS: ITV was a good objective measure of bone type. Using an ITV of 20 Ncm as the determinant for immediate loading and an ITV of 10 Ncm or greater as the determinant for early loading provided long-term success for this implant and led to no negative changes in tissue response. All bone type groups and loading groups showed no reduction in stability during the first 4 months of healing.