抗生物質の予防投与とインプラントの早期破損：準ランダム対照臨床試験

Antibiotic prophylaxis and early dental implant failure: a quasi-random controlled clinical trial.

抄録

目的:

歯科インプラントの早期破損を減少させるための3つの異なる抗生物質レジメンの有効性を比較すること。

PURPOSE: To compare the efficacy of three different antibiotic regimens in reducing early dental implant failure.

材料と方法:

対照臨床試験において、連続治療を受けた270名の患者を、試験への参加順に従って3つの抗生物質投与群に交互に割り付けた：A群（術前にアモキシシリン2gを単回投与）、B群（術前にアモキシシリン2gを単回投与後、500mgを1日3回5日間投与）、C群（術後にアモキシシリンとクラブラン酸625mgを1日3回5日間投与）である。アウトカムは、疼痛、創感染、剥離、抗生物質に関連すると思われる有害事象、インプラントの早期破損であった。患者は術後1週間、1ヵ月、補綴開始時に追跡された。差の検討にはカイ二乗検定とANOVA検定を用いた。

MATERIALS AND METHODS: In a controlled clinical trial, 270 consecutively treated patients were allocated to three antibiotic groups, alternatively, according to order of participation in the trial: Group A (2 g amoxicillin single preoperative dose), Group B (single preoperative 2 g amoxicillin followed by 500 mg three times daily for 5 days) and Group C (postoperative amoxicillin with clavulanic acid 625 mg three times daily for 5 days). Outcomes were pain, wound infection, dehiscence, adverse events possibly related to antibiotics and early implant failure. The patients were followed postoperatively at 1 week, 1 month and at the beginning of the prosthetic stage. Chi-square test and ANOVA test were used to examine differences.

結果:

合計240名の患者が試験プロトコルを遵守した：A群：73例（210インプラント）、B群：79例（266インプラント）、C群：88例（290インプラント）。インプラントの早期破損を経験した患者は、A群で12人（16.4％）、B群で11人（13.9％）、C群で13人（14.8％）であった。いずれの転帰指標においても、3群間に統計学的有意差は認められなかった。

RESULTS: In total, 240 patients were adherent to the trial protocol: Group A, 73 patients (210 implants); Group B, 79 patients (266 implants); and Group C, 88 patients (290 implants). Patients experiencing early implant failure: 12 in Group A (16.4%), 11 in Group B (13.9%) and 13 in Group C (14.8%). No statistically significant differences were observed for any of the outcome measures between the three groups.

結論:

歯科インプラント埋入を受ける患者において、術後に抗生物質を投与する必要はないかもしれないが、これらの予備的知見は大規模な多施設臨床試験によって確認する必要がある。

CONCLUSIONS: It may not be necessary to provide postoperative antibiotics in patients undergoing dental implant placement, however, these preliminary findings need to be confirmed by large multicentre clinical trials.