夜間ブラキシズムに対するボツリヌス毒素注射の効果：無作為化比較試験

Effect of botulinum toxin injection on nocturnal bruxism: a randomized controlled trial.

抄録

目的:

夜間ブラキシズムに対するA型ボツリヌス毒素注射の効果を評価すること。

OBJECTIVE: To evaluate the effect of botulinum toxin type A on nocturnal bruxism.

デザイン:

夜間ブラキシズムを訴える被験者12名を二重盲検無作為化臨床試験に採用した。6名のブラッカーに両咬頭のボツリヌス毒素を注射し，6名に生理食塩水を注射した．注射前と注射後4，8，12週目に，被験者の自然な睡眠環境下での咬筋と側頭筋の夜間筋電図を記録し，ブラキシズムイベントの算出に使用した．ブラキシズムの症状は質問票により調査した。

DESIGN: Twelve subjects reporting nocturnal bruxism were recruited for a double-blind, randomized clinical trial. Six bruxers were injected with botulinum toxin in both masseters, and six with saline. Nocturnal electromyographic activity was recorded in the subject's natural sleeping environment from masseter and temporalis muscles before injection, and 4, 8, and 12 wks after injection and then used to calculate bruxism events. Bruxism symptoms were investigated using questionnaires.

結果:

ボツリヌス毒素注射群では，咬筋のブラキシズムイベントが有意に減少した（P＝0.027）．側頭筋では，群間および時間間の差はみられなかった．主観的なブラキシズム症状は，注射後に両群で減少した（P < 0.001）．

RESULTS: Bruxism events in the masseter muscle decreased significantly in the botulinum toxin injection group (P = 0.027). In the temporalis muscle, bruxism events did not differ between groups or among times. Subjective bruxism symptoms decreased in both groups after injection (P < 0.001).

結論:

ボツリヌス毒素の注射は，ブラキシズムの発生回数を減少させるが，その効果は中枢神経系ではなく，筋活動の減少によって媒介される可能性が最も高いことが示唆された．プラセボ効果をコントロールするために、群間で介入を無作為化し、主観的および客観的な結果測定を行い、対照として側頭筋を使用し、注射後3回のデータを収集しました。この対照研究は、夜間ブラキシズムの効果的な治療法としてボツリヌス毒素注射を使用することを支持するものである。

CONCLUSIONS: Our results suggest that botulinum toxin injection reduced the number of bruxism events, most likely mediated its effect through a decrease in muscle activity rather than the central nervous system. We controlled for placebo effects by randomizing the interventions between groups, obtaining subjective and objective outcome measures, using the temporalis muscle as a control, and collecting data at three postinjection times. Our controlled study supports the use of botulinum toxin injection as an effective treatment for nocturnal bruxism.