特発性肺線維症および進行性線維性間質性肺疾患患者において、性別-年齢-生理期および肥満度は、ニンテダニブ投与中止および予後の有用な予測因子である

Gender-age-physiology stage and body mass index are useful predictors of nintedanib discontinuation and prognosis in patients with idiopathic pulmonary fibrosis and progressive fibrotic interstitial lung diseases.

抄録

はじめに:

間質性肺疾患（ILDs）患者におけるニンテダニブ投与中止の危険因子に関するデータは限られている。特発性肺線維症（IPF）患者と進行性線維性間質性肺疾患（PF-ILD）患者の忍容性の違いや、重症度による違いも不明なままである。本研究の目的は、ILDs患者において、重症度、IPFまたはPF-ILDsの有無など、ニンテダニブの投与中止に関連する臨床的特徴を調査することである。

INTRODUCTION: Data on risk factors for discontinuation of nintedanib in patients with interstitial lung diseases (ILDs) are limited. The differences in tolerability between patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and those with progressive fibrotic interstitial lung diseases (PF-ILDs), as well as between different severities, remain unclear. The aim of this study was to investigate the clinical characteristics associated with discontinuation of nintedanib, including severity and the presence of IPF or PF-ILDs, in patients with ILDs.

方法:

多施設共同後方視的研究を実施した。2015年8月から2023年12月までにニンテダニブによる治療を受けたIPFおよびPF-ILDs患者を解析した。ベースライン時の重症度は、性別-年齢-生理（GAP）モデルを用いて評価した。12ヵ月以内のニンテダニブ中止群と12ヵ月以上のニンテダニブ継続群との間で臨床的特徴を比較した。

METHODS: A multicenter, retrospective study was conducted. Patients with IPF and PF-ILDs who had been treated with nintedanib from August 2015 to December 2023 were analyzed. Severity at baseline was assessed using the gender-age-physiology (GAP) model. Clinical characteristics were compared between the nintedanib discontinuation within 12 months group and the nintedanib continuation over 12 months group.

結果:

合計212例のILD患者が解析対象となり、うち165例（77.8%）がIPF、47例（22.2%）がPF-ILDであった。55例（25.9%）が12ヵ月以内にニンテダニブを中止した。ニンテダニブ中止のリスクは、GAPステージが高いこと、体格指数（BMI）が低いこと、減量しないことと関連していた。GAPステージが高くBMIが低い患者は全生存期間も不良であった。IPFとPF-ILDでは、ニンテダニブ投与中止と死亡率に有意差は認められなかった。

RESULTS: A total of 212 ILD patients were included in the analysis, of whom 165 (77.8%) had IPF, and 47 (22.2%) had PF-ILDs. Fifty-five (25.9%) patients discontinued nintedanib within 12 months. The risk of nintedanib discontinuation was associated with higher GAP stage, lower body mass index (BMI), and no dose reduction. Patients with a higher GAP stage and lower BMI also had poor overall survival. There were no significant differences between IPF and PF-ILDs in both nintedanib discontinuation and mortality.

結論:

GAPステージとBMIは、IPFとPF-ILD患者の予後と将来のニンテダニブ中止を予測するのに有用である。より早期のIPFおよびPF-ILD患者では、ニンテダニブ治療を考慮してもよい。

CONCLUSIONS: GAP stage and BMI can be useful for predicting prognosis and future nintedanib discontinuation in patients with IPF and PF-ILDs. Nintedanib treatment may be considered in patients with IPF and PF-ILDs in an earlier stage of the disease.