重度の歯牙摩耗を有する成人における直接修復と間接修復の性能に関する無作為化臨床試験：パイロットスタディ

Randomized clinical trial on the performance of direct and indirect restorations in adults with severe tooth wear: a pilot study.

抄録

目的:

このパイロットスタディでは、重度の歯牙摩耗を有する患者において、直接コンポジットレストレーションと間接的なポリマー包埋セラミックネットワーク（PICN）レストレーションの生存率と破損パターンを評価した。

OBJECTIVES: This pilot study assessed the survival and failure patterns of direct composite restorations and indirect polymer-infiltrated ceramic network (PICN) restorations in patients with severe tooth wear.

方法:

患者をリクルートし、2つの修復方法のいずれかに無作為に割り付けた。ナノハイブリッドレジンコンポジット（クリアフィル マジェスティ2ES、クラレ）を用いた直接修復と、PICN（ビタエナミック®、VITA Zahnfabrik）を用いた間接修復である。修復物はFDI基準を用いて1～4年後に臨床評価され、修復と補綴の2つの失敗に分類された。口腔健康関連QOL（OHRQoL）に対する治療の影響も評価した。統計解析は、平均年間故障率（mAFR）および限界モデルCox比例ハザード生存分析を用いて行った（p < 0.05）。

METHODS: Patients were recruited and randomly assigned to one of two restorative techniques. Direct restorations using nanohybrid resin composite (Clearfil Majesty 2 ES, Kuraray) or indirect restorations using PICN (Vita Enamic®, VITA Zahnfabrik). Restorations were clinically evaluated at 1-4 years using FDI criteria and divided into two categories of failures, repair and replacement. Impact of the treatment on oral-health-related quality of life (OHRQoL) was also assessed. Statistical analysis was performed using mean Annual Failure Rates (mAFRs) and a marginal-model Cox proportional hazards survival analysis (p < 0.05).

結果:

4年後、15人の患者（年齢中央値＝54歳）が評価され（n＝7群直接修復、n＝8群間接修復）、それぞれ88本の直接修復と85本の間接修復が行われた。間接修復物は、直接修復物（mAFR=2.3%）と比較して、p=0.008（mAFR=8.7%）の劣った生存率を示した。後方領域に埋入された修復物は、p=0.016と有意に失敗と関連していた。失敗は、50歳以上（p = 0.014）、男性（p = 0.017）、1日1回以下のブラッシング（p = 0.008）、歯間清掃を行っていない患者（p = 0.043）で発生した。治療後、OHRQoLの改善が認められた。

RESULTS: After 4 years, 15 patients (median age= 54 years old) were evaluated (n = 7 group direct restorations, n = 8 group indirect restorations) with 88 direct and 85 indirect restorations, respectively. Indirect restorations showed an inferior survival p = 0.008 (mAFR=8.7 %) compared to direct restorations (mAFR=2.3 %). Restorations placed in the posterior region were significantly more associated with failure p = 0.016. Failure occurred in patients aged ≥ 50 years old (p = 0.014), males (p = 0.017), those brushing ≤1xday (p = 0.008) and not performing interdental cleaning (p = 0.043). Improvement of OHRQoL was observed after treatment.

結論:

このパイロット研究の限界の範囲内で、結果は、直接修復物が4年間にわたって満足のいく性能を示したのに対し、PICN修復物はあまり良好な性能を示さなかったことを示唆した。OHRQoLは治療後に改善した。

CONCLUSIONS: Within the limitation of this pilot study, the results suggested that direct restorations exhibited satisfactory performance over 4 years whereas PICN restorations showed less favorable performance. OHRQoL improved after treatment.

臨床的意義:

4年後、重度の歯の摩耗を経験した成人において、直接修復物はPICN修復物よりも高い満足のいく挙動を示した。

CLINICAL SIGNIFICANCE: After 4 years, direct restorations showed higher satisfactory behavior than PICN restorations in adults experiencing severe tooth wear.