特発性肺線維症患者における抗線維化薬の忍容性と予後に関するEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータスと肥満度の予測値

Predictive value of Eastern Cooperative Oncology Group performance status and body mass index for antifibrotic tolerability and prognosis in patients with idiopathic pulmonary fibrosis.

抄録

背景:

抗線維化薬は特発性肺線維症（IPF）患者の生存期間を延長させる鍵である。抗線維化薬の忍容性を予測する満足のいく指標は確立されていないが、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のperformance status（PS）が指標として示唆されている。本研究では、IPF患者における抗線維化薬の忍容性の潜在的予測因子を検討することを目的とした。

BACKGROUND: Antifibrotics are key to prolonging survival in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Although no satisfactory index has been established to predict the tolerability of antifibrotics, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) has been suggested as an indicator. This study aimed to investigate potential predictive factors for the tolerability of antifibrotics in patients with IPF.

方法:

この二重施設レトロスペクティブ研究では、2010年から2019年の間にニンテダニブまたはピルフェニドンによる治療を受けた日本人IPF患者を登録した。

METHODS: This dual-centre retrospective study enrolled Japanese patients with IPF treated with nintedanib or pirfenidone between 2010 and 2019.

結果:

登録された150例のうち51例が除外され、99例が最終コホートとなった。 ECOG PSステージ0、1、2、3、4における患者の分布は、それぞれ40例、38例、16例、5例、0例であった。多変量Cox解析の結果、ECOG PSと体格指数（BMI）は治療期間の有意な予測因子であったが（それぞれP=0.04、P<0.01）、性別-年齢-生理指標は予測因子ではなかった。ECOG PSステージとBMIの相関は弱かった（ρ=-0.243、P<0.015）。我々は、ECOG PS（0-1、0；2-4、1）とBMI（>19.97、0；≦19.97、1）を組み合わせて複合指標-ECOG PS＋BMI（0-2）-を作成し、治療期間と全生存パターンが異なる3群に患者を層別化した。ECOG PSとBMIは、高齢者と非高齢者におけるIPFの病期を認識するのに有用であろう。

RESULTS: Among 150 enrolled patients, 51 were excluded, yielding a final cohort of 99. The distribution of patients across ECOG PS stages 0, 1, 2, 3, and 4 was 40, 38, 16, 5, and 0, respectively. Multivariate Cox analysis indicated that ECOG PS and body mass index (BMI) were significant predictors of treatment duration (P = 0.04, P < 0.01, respectively), whereas the gender-age-physiology index was not. The correlation between the ECOG PS stage and BMI was weak (ρ = -0.243, P < 0.015). We created a composite index-ECOG PS plus BMI (0-2)-by combining ECOG PS (0-1, 0; 2-4, 1) and BMI (>19.97, 0; ≤ 19.97, 1), which stratified the patients into three groups with distinct treatment durations and overall survival patterns. ECOG PS and BMI may be useful for recognising stages of IPF in older and non-older adults.

結論:

ECOG PSおよびBMIは、日本人集団におけるIPF患者の抗線維化剤の忍容性および予後の有望な指標である。

CONCLUSIONS: ECOG PS and BMI are promising indicators of antifibrotic tolerability and prognosis of patients with IPF in a Japanese population.