XP-Endo Finisherを用いた根管治療後の疼痛：二重盲検無作為化比較試験

Postoperative pain following root canal treatment with XP-Endo Finisher-assisted irrigant activation: a double-blind randomized controlled trial.

抄録

背景:

術後痛は根管治療後によく発生し、その発生率は3％～58％と報告されている。その要因としては、根管デブライドメントの不足、デブリの押し出し、灌流の制限などが挙げられる。機械的器具は微生物負荷の軽減に役立ちますが、解剖学的に複雑な部位の洗浄には効果的な灌流が不可欠です。XP-エンドフィニッシャー（XPF）は、イリゲーションの有効性を高めるために設計された革新的な器具である。本研究では、症候性不可逆性歯髄炎と診断された患者を対象に、XP-Endo Finisherを用いた最終的なイリゲーションと従来の針によるイリゲーションのいずれかを行った場合の術後疼痛転帰を比較することを目的とした。

BACKGROUND: Postoperative pain is a common occurrence following root canal treatment, with reported incidence ranging from 3% to 58%. Contributing factors include insufficient canal debridement, extrusion of debris, and limitations in irrigation. While mechanical instrumentation aids in reducing microbial load, effective irrigation is essential for cleaning anatomically complex areas. The XP-Endo Finisher (XPF) is an innovative instrument designed to enhance irrigation efficacy. This study aimed to compare postoperative pain outcomes following final irrigation with either the XP-Endo Finisher or conventional needle irrigation in patients diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.

方法:

症候性不可逆性歯髄炎を呈し、術前の疼痛スコアがNRS-11で3以下である18歳以上の全身的に健康な患者80人を対象に、二重盲検ランダム化比較試験を実施した。参加者は、XP-Endo Finisherを用いた最終的な灌流と従来の針による灌流の2群に無作為に割り付けられた。最近鎮痛薬を使用した患者、修復不可能な歯、NSAIDアレルギーの既知の患者は除外された。根管治療は2回の来院で終了した。術後の疼痛レベルは、NRS-11を用いて6時間後、12時間後、24時間後、および7日後まで毎日記録した。統計解析では、記述統計、正規性のチェック、群間比較のためのノンパラメトリック検定を行った。

METHODS: A double-blind randomized controlled trial was conducted on 80 systemically healthy patients aged 18 years and above, presenting with symptomatic irreversible pulpitis and preoperative pain scores ≤ 3 on the Numerical Rating Scale (NRS-11). Participants were randomly assigned to two equal groups: final irrigation using either the XP-Endo Finisher or traditional needle irrigation. Patients with recent analgesic use, non-restorable teeth, or known NSAID allergies were excluded. Root canal therapy was completed in two visits. Postoperative pain levels were recorded at 6 h, 12 h, 24 h, and daily up to 7 days using the NRS-11. Statistical analysis involved descriptive statistics, normality checks, and non-parametric tests for group comparisons.

結果:

6時間後の疼痛スコアの群間差は統計学的に有意ではなかった（XP-エンドフィニッシャー：2.40±1.77；ニードル：1.73±1.52；p＝0.090）。しかし、12時間後（p=0.044）と2日目（p=0.027）の疼痛はXP-エンドフィニッシャー群で有意に少なかった。3日目から7日目までは有意差は認められなかった。鎮痛薬の摂取量は両群で同等であった（p>0.05）。

RESULTS: At 6 h, the difference in pain scores between the groups was not statistically significant (XP-Endo Finisher: 2.40 ± 1.77; Needle: 1.73 ± 1.52; p = 0.090). However, significantly lower pain was reported in the XP-Endo Finisher group at 12 h (p = 0.044) and on day 2 (p = 0.027). No significant differences were observed from day 3 to day 7. Analgesic intake was comparable across both groups (p > 0.05).

結論:

XP-エンドフィニッシャーは、特定の時点において針潅注と比較して術後早期の疼痛を軽減したが、長期的な疼痛の消失および鎮痛薬の使用量については両法とも同様の結果を示した。灌流液の活性化の改善は、術後の短期的な快適性に影響する可能性がある。

CONCLUSIONS: The XP-Endo Finisher resulted in reduced early postoperative pain compared to needle irrigation at specific time points, although both methods showed similar outcomes in long-term pain resolution and analgesic consumption. Improved irrigant activation may influence short-term postoperative comfort.

試験登録:

この臨床試験は、Kasturba Hospital Institutional Ethics Committee（KH IEC）の登録番号860/2020（2021年3月19日付）にレトロスペクティブに登録された。また、Clinical Trials Registry - India（CTRI）に登録番号CTRI/2021/04/032667（2021年04月08日付）で登録された。

TRIAL REGISTRATION: This trial was retrospectively registered with the Kasturba Hospital Institutional Ethics Committee (KH IEC) under registration number 860/2020, dated 19/03/2021. It was also registered in the Clinical Trials Registry - India (CTRI) under registration number CTRI/2021/04/032667, dated 08/04/2021.