インプラント周囲炎の外科的治療におけるインプラント形成術と回転チタンブラシの比較：1年間の無作為化比較臨床試験

Implantoplasty vs. Rotating Titanium Brushes in the Surgical Treatment of Peri-Implantitis: A 1-Year Randomised Controlled Clinical Trial.

抄録

目的:

インプラント周囲炎の外科治療において、インプラント形成術または回転チタンブラシの使用後の治療成績を評価すること。

AIM: To evaluate treatment outcomes following implantoplasty or the use of rotating titanium brushes in the surgical therapy of peri-implantitis.

材料と方法:

外科的治療が必要なインプラント周囲炎患者30名を、非劣性設定による12ヶ月間の無作為化臨床試験に登録した。表面汚染除去は、チタンブラシ（試験群）またはインプラント形成術（対照群）のいずれかを用いて行われた。臨床的およびレントゲン写真パラメータ、ならびに患者報告アウトカム（Oral Health Impact Profile-14; OHIP-14）が評価された。

MATERIALS AND METHODS: Thirty patients with peri-implantitis in need of surgical treatment were enrolled in a 12-month randomised clinical trial with a non-inferiority set-up. Surface decontamination was performed using either titanium brushes (test group) or implantoplasty (control group). Clinical and radiographic parameters as well as patient-reported outcomes (Oral Health Impact Profile-14; OHIP-14) were evaluated.

結果:

12ヵ月後、試験群では6/15本のインプラントで、対照群では4/15本のインプラントで複合結果が得られた。プロービングポケット深度（PPD）は、試験群で3.6±1.5mm、対照群で3.3±1.2mm減少し、試験法の非劣性が示された。対照群ではさらなる骨量減少が認められたが（0.7±1.2mm）、試験群では骨量は変化しなかった（0.0±0.6mm）。ベースラインPPD（p=0.044）およびインプラント周囲炎に罹患した隣接インプラントの存在（p=0.033）は、ポケット閉鎖（12ヵ月後のPPD≦5mm）の関連因子であった。表面汚染除去に要した時間は、対照群（5分27秒）に比べ、試験群（3分1秒）では有意に短かった（p=0.006）。OHIP-14スコアは統計学的に有意ではなかった。

RESULTS: At 12 months, the composite outcome was achieved in 6/15 implants in the test group and in 4/15 in the control group. Probing pocket depth (PPD) values decreased by 3.6 ± 1.5 mm (test) and 3.3 ± 1.2 mm (control), demonstrating non-inferiority of the test procedure. Additional bone loss was observed in the control group (0.7 ± 1.2 mm), while bone levels remained unchanged in the test group (0.0 ± 0.6 mm). Baseline PPD (p = 0.044) and the presence of an adjacent implant affected by peri-implantitis (p = 0.033) were relevant factors for pocket closure (PPD ≤ 5 mm at 12 months). Time for surface decontamination was significantly less in the test (3 min 1 s) when compared to the control group (5 min 27 s) (p = 0.006). OHIP-14 scores were statistically indifferent.

結論:

両群とも良好な結果を示し、インプラント形成術に対するチタンブラシの非劣性が示された。

CONCLUSION: Both groups showed favourable outcomes, demonstrating non-inferiority of titanium brushes to implantoplasty.

臨床試験登録:

本臨床試験は、韓国国立保健研究院の臨床研究情報サービスに登録された。KCT007900。(https://cris.nih.go.kr/cris/search/detailSearch.do?seq=23346&search_page=L）。

TRIAL REGISTRATION: The trial was registered with the Clinical Research Information Service of the National Research Institute of Health (South Korea), no. KCT007900. (https://cris.nih.go.kr/cris/search/detailSearch.do?seq=23346&search_page=L).