上顎前歯部におけるインプラント即時埋入成功に及ぼす最終アバットメントのタイミングの影響：無作為化比較試験

Effect of Final Abutment Timing on Immediate Implant Success in Anterior Maxilla: A Randomized Controlled Trial.

抄録

目的:

この無作為化比較試験は、アバットメントの早期交換と遅延交換が、1歯即時インプラントの骨レベル、軟組織、患者満足度に及ぼす影響を評価することを目的とした。

OBJECTIVE: This randomized controlled trial aimed to evaluate the impact of early versus delayed change of abutment on bone levels, soft tissue, and patient satisfaction with single-tooth immediate implants.

材料と方法:

26名の患者において、上顎前歯部にフラップレス即時インプラントを埋入した(13-23)。術後、全例に抜去歯と同じエマージェンスプロファイルのレジン・アバットメントを装着し、プロビジョナル・レジン・クラウンを装着した。このプロビジョナルアバットメントを基に、チタン製アダプターを装着したジルコニウム製のカスタムデジタルコピーアバットメントを製作した。患者を無作為に2群に分け、テスト群には4日後にジルコニア製アバットメントを装着し、コントロール群には3ヵ月後にアバットメントを交換した。両群とも、術後3ヵ月目にセラミッククラウンを装着した。主要評価項目は1年後の辺縁骨レベルであり、副次的評価項目としてインプラント周囲軟組織（PES/Pink Esthetic Score）と口腔健康関連QOL（OHIP/Oral Health Impact Profile）が定義された。

MATERIAL AND METHODS: In 26 patients, flapless immediate implants were placed in the anterior maxillary region (13-23). Postoperatively, all patients received a resin abutment with an emergence profile identical to that of the extracted tooth and were provided with a provisional resin crown. Based on the provisional abutment, a custom digital copy abutment made of zirconium with a titanium adapter was manufactured. The patients were randomized into two groups: the test group received the definitive zirconia abutment after 4 days, while the control group had the abutment changed after 3 months. In both groups, the definitive ceramic crowns were inserted 3 months post-surgery. The primary study outcome was the marginal bone level after 1 year, with peri-implant soft tissue (PES/Pink Esthetic Score) and oral-health-related quality of life (OHIP/Oral Health Impact Profile) defined as secondary parameters.

結果:

1年後の初期骨レベルのリモデリングおよびその後の骨損失については、両群間に統計学的有意差は認められなかった。補綴合併症2例（各群1例）がアバットメントの交換を要したが、インプラントの失敗はなかった。平均辺縁骨レベルは、試験群で0.71±0.95mm（内側：0.55±0.97mm、遠位：0.86±1.07mm）、対照群で0.22±0.93mm（内側：0.15±1.10mm、遠位：0.30±0.89mm）であった。Pink Esthetic Score（PES）は、試験群11.9±1.6、対照群10.62±2.87（p＝0.39）であり、審美的結果に有意差は認められなかった。6ヵ月後のOHIP（Oral Health Impact Profile）スコアも両群で統計学的有意差は認められなかった。

RESULTS: No statistically significant differences for initial bone level remodeling or later bone loss were found between both groups after 1 year. Two prosthetic complications (one per group) required abutment replacement, but no implant failures occurred. Mean marginal bone levels were 0.71 ± 0.95 mm (mesial: 0.55 ± 0.97 mm, distal: 0.86 ± 1.07 mm) in the test group and 0.22 ± 0.93 mm (mesial: 0.15 ± 1.10 mm, distal: 0.30 ± 0.89 mm) in the control group. The Pink Esthetic Score (PES) was 11.9 ± 1.6 in the test group and 10.62 ± 2.87 in the control group (p = 0.39), showing no significant difference in esthetic outcomes. The Oral Health Impact Profile (OHIP) score at 6 months was also not statistically significant for both groups.

結論:

上顎前歯部の即時インプラントにおいて、ジルコニアアバットメントを埋入するタイミング（4日後と3ヵ月後）では、インプラント周囲の骨レベル、インプラント周囲の審美性、患者に関連したQOLに統計学的な有意差は認められなかった。

CONCLUSION: In immediate implants in the anterior maxilla, the timing of definitive zirconia abutment placement (4 days versus after 3 months) did not result in any statistically significant differences in peri-implant bone level, peri-implant esthetics, or patient-related quality of life.