全身性硬化症および全身性硬化症関連間質性肺疾患に対する実際の治療：日本の病院請求データベースからの情報

Real-world treatment for systemic sclerosis and systemic sclerosis-associated interstitial lung disease: information from a Japanese hospital claims database.

抄録

目的全身性硬化症（SSc）に対する2023年EULARガイドラインでは、間質性肺疾患（ILD）に対してシクロホスファミドに加えて生物学的製剤（リツキシマブ、トシリズマブ）、ミコフェノール酸モフェチル（MMF）、ニンテダニブが新たに推奨されている。本研究では、日本におけるこれらの薬剤の最近の使用実態を調査した。方法日本の病院請求データベース（2020-2023年）のデータを分析し、SSc疾患コード（ICD-10M34.x）および／またはILDコードを有する患者を特定した。自己免疫疾患コードを併存する患者も対象とした。結果14522例のSSc患者のうち、2080例（14.3％）に低分子薬が、618例（4.3％）に生物学的製剤が投与された。SScの場合、一般的な最初の低分子薬剤はメトトレキサート（24.2％）、ニンテダニブ（19.5％）、タクロリムス（17.9％）、MMF（16.8％）であり、一般的な最初の生物学的製剤はリツキシマブ（44.2％）、トシリズマブ（29.1％）であった。SSc-ILD患者4890人のうち、1081人（22.1％）が低分子薬を投与され、282人（5.8％）が生物学的製剤を投与された。SSc-ILDの場合、一般的な最初の低分子薬剤はニンテダニブ（30.8％）、タクロリムス（20.9％）、MMF（18.3％）であり、一般的な最初の生物学的製剤はリツキシマブ（51.8％）とトシリズマブ（25.2％）であった。リツキシマブは2020年から2023年の間にSScとSSc-ILDの両方で最も使用量が増加した。リツキシマブまたはシクロホスファミド静注（通常、投与期間は限定される）に続く一般的な治療は、ニンテダニブ、MMF、リツキシマブであった。結論日本における最近の薬剤使用の実態は、EULARの推奨にますます近くなってきている。

ObjectivesThe 2023 EULAR guidelines for systemic sclerosis (SSc) newly recommend biologics (rituximab, tocilizumab), mycophenolate mofetil (MMF), and nintedanib in addition to cyclophosphamide for interstitial lung disease (ILD). This study investigated recent actual use of these drugs in Japan. MethodsWe analysed data from a Japanese hospital claims database (2020-2023), identifying patients with SSc disease codes (ICD-10 M34.x) and/or ILD codes. Patients with coexisting autoimmune disease codes were also included. ResultsOf 14 522 SSc patients, 2080 (14.3%) received small-molecule drugs and 618 (4.3%) received biologics. For SSc, common first small-molecule drugs were methotrexate (24.2%), nintedanib (19.5%), tacrolimus (17.9%), and MMF (16.8%); common first biologics were rituximab (44.2%) and tocilizumab (29.1%). Of 4 890 SSc-ILD patients, 1 081 (22.1%) received small-molecule drugs and 282 (5.8%) received biologics. For SSc-ILD, common first small-molecule drugs were nintedanib (30.8%), tacrolimus (20.9%), and MMF (18.3%); common first biologics were rituximab (51.8%) and tocilizumab (25.2%). Rituximab showed the greatest increase in use for both SSc and SSc-ILD between 2020 and 2023. Common subsequent treatments following rituximab or intravenous cyclophosphamide (which are typically administered for a limited duration) were nintedanib, MMF, and rituximab. ConclusionsRecent actual drug use in Japan has been aligning increasingly closely with the EULAR recommendations.