薬物関連顎骨壊死（MRONJ）の管理は、すべての病期において薬物療法のみで有効か：比較単施設症例対照研究

Is medical therapy alone efficient for the management of Medication-related osteonecrosis of the jaw bones (MRONJ) in all stages?: a comparative single-center case-control study.

抄録

背景:

薬物関連顎骨壊死（MRONJ）の管理は困難であり、内科的治療と外科的治療のどちらがゴールドスタンダードであるかについては議論が続いている。このレトロスペクティブ研究の目的は、MRONJの内科的治療と外科的治療の有効性を調査し、その結果を比較評価することである。

BACKGROUND: The management of medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ) is challenging, and there is ongoing debate over whether medical or surgical treatment is the gold standard. The aim of this retrospective study is to investigate the efficacies of medical and surgical treatments of MRONJ and comparatively evaluate their outcomes.

方法:

本研究では、102例116病変のMRONJを内科的治療群と外科的治療群に分けて分析した。12ヵ月後の転帰を4つの治癒反応群に分類した。変数と転帰の間の関連は、カイ二乗検定およびFisherの正確検定を使用して評価した。

METHODS: This study analyzed 116 MRONJ lesions in 102 patients, divided into medical and surgical treatment groups. Outcomes after 12 months were categorized into four healing response groups. Associations between variables and outcomes were assessed using Chi-Square and Fisher’s exact tests.

結果:

ステージ1のMRONJ病変は、治療法にかかわらずすべて完全治癒（H1）を示した。ステージ2のMRONJ病変では、2つの治療アプローチ間に統計学的有意差は認められなかった（=0.693）。一方、stage 3のMRONJ病変では、治療成績が群間で有意に異なった（=0.007）。二次性骨壊死は、外科的治療を行ったstage 3病変の71.4％に発生した（=0.003）。内科的治療の結果として56病巣に自然封鎖が生じた(n:71)。治癒成績と自然封鎖との間に統計学的に有意な相関が認められた（<0.001）。

RESULTS: All stage 1 MRONJ lesions showed complete healing (H1), regardless of the treatment modality. In stage 2 MRONJ lesions, no statistically significant difference was found between two treatment approaches ( = 0.693). In contrast, for stage 3 MRONJ lesions, treatment outcomes differed significantly between groups ( = 0.007). Secondary osteonecrosis occurred in 71.4% of stage 3 lesions that were treated surgically ( = 0.003). Spontaneous sequestration occurred in 56 lesions as an outcome of the medical therapy(n:71). A statistically significant correlation was found between healing outcomes and spontaneous sequestration ( < 0.001).

結論:

結論として、抗菌薬療法はMRONJ管理における安全かつ効果的な非外科的選択肢であり、合併症を減少させ、回復可能性の高い壊死性骨隔離を促進する。

CONCLUSIONS: In conclusion, the antibiotherapy protocol is a safe and effective non-surgical option for MRONJ management, promoting necrotic bone sequestration with reduced complications and high recovery potential.

試験登録:

本研究はレトロスペクティブ登録である。臨床試験登録（ID NCT06917846、日付 20250409、[ http://clinicaltrials.gov/study/NCT06917846]）。

TRIAL REGISTRATION: This study is retrospectively registered. Clinical Trial Registration (ID NCT06917846, Date 20250409, [ http://clinicaltrials.gov/study/NCT06917846]).