2.25％次亜塩素酸ナトリウムゲルを用いた小臼歯の歯髄穿刺の治療成績：無作為化比較試験．

Treatment outcomes of pulpotomy in primary molars utilizing 2.25% sodium hypochlorite gel: a randomized controlled trial.

抄録

背景:

次亜塩素酸ナトリウム（NaOCl）ゲルは、日常の小児歯科診療において代用できる可能性がある。NaOClゲルは高い抗菌効果を有することから、治癒を誘導し、歯髄穿刺の治療成績を改善することが期待される。本研究では、ヒト小臼歯の歯髄穿刺において、2.25％（NaOCl）ゲルを薬剤として使用し、次いで白色三酸化鉱物骨材（WMTA）を基材として使用した場合の組織学的、臨床的およびX線学的評価を行うことを目的とした。

BACKGROUND: Sodium hypochlorite (NaOCl) gel can be a potential substitute in daily pediatric dentistry practice. Given its high antimicrobial efficacy, NaOCl gel is expected to induce healing and improve pulpotomy treatment outcomes. This study aimed to perform a histological, clinical, and radiographical evaluation of pulpotomy in human primary molars utilizing 2.25% (NaOCl) gel as a medicament, followed by white mineral trioxide aggregate (WMTA) as a base material.

材料と方法:

8～10歳の48本の第一大臼歯う蝕の協力患者を対象に、無作為化第二盲検分割口臨床試験を行った：(I)NaOClゲル群：止血後、2.25％NaOClゲルを用いて歯髄穿刺を行い、ドレッシング材としてWMTAペーストを塗布した群、(II)対照群：止血後、ドレッシング材としてWMTAペーストを塗布した群。その後、各群を連続抜歯の計画期間に応じて3つのサブグループ（n=8）に細分化した：（I）7日、（II）30日、（III）90日で、組織学的評価を行った。さらに、抜髄の対象となった5～10歳の協力的な患者の乳臼歯40本を無作為に2群に割り付け、3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月の経過観察時に臨床的およびX線学的評価を行った。データはカイ二乗検定を適用して分析した（p<0.05）。

MATERIALS AND METHODS: A randomized, second-blinded, split-mouth clinical trial was conducted in cooperative patients aged 8-10 years with 48 carious first primary molars, which were treated by: (I) NaOCl gel group: following hemostasis, teeth were pulpotomized utilizing 2.25% NaOCl gel, and then WMTA paste was applied as a dressing material, and (II) control group: following hemostasis, WMTA paste was applied as a dressing material. Later, each group was sub-divided into three sub-groups (n = 8) according to the time planned for serial extraction: (I) 7 days, (II) 30 days, and (III) 90 days for histological evaluation. In addition, 40 s primary molars in cooperative patients aged 5-10 years indicated for pulpotomy were randomly allocated into two groups for clinical and radiographical evaluation at 3, 6, and 12 months follow-up. Data were analyzed by applying the chi-square test (p < 0.05).

結果:

NaOClゲルは歯髄壊死や石灰化を増加させることなく、歯槽骨の完全性と象牙質ブリッジ形成を改善した（p<0.001）。NaOClゲル群は、3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月の経過観察で90％の臨床的およびX線学的成功率を示した。対照群では、3ヵ月後、6ヵ月後、12ヵ月後の臨床的成功率は85％であったが、X線写真的成功率は3ヵ月後が100％で、6ヵ月後と12ヵ月後には85％に減少した。

RESULTS: NaOCl gel improved odontoblastic integrity and dentin bridge formation (p < 0.001) without increasing pulp necrosis or calcifications. The NaOCl gel group showed a 90% clinical and radiographical success rate at 3, 6, and 12 months of follow-up. In the control group, the clinical success rate was 85% after 3, 6, and 12 months, whereas the radiographical success rate was 100% at 3 months and decreased to 85% after 6 and 12 months.

結論:

ヒト小臼歯の歯髄穿刺に2.25％NaOClゲルを使用することで、WMTAの治療成績が改善した。

CONCLUSIONS: Utilizing 2.25% NaOCl gel as a medicament in human primary molars pulpotomy improved the treatment outcomes of the WMTA.

試験登録:

ISRCTN登録、ISRCTN15908457、2024年7月22日登録。

TRIAL REGISTRATION: ISRCTN registry, ISRCTN15908457, registered 22 July 2024.