2ピース・ジルコニア・インプラントの成功と生存を評価する前向き臨床研究：単一施設での研究。12ヵ月間の結果

Prospective clinical study to evaluate the success and survival of two-piece zirconia implants: a single-center study. 12-month results.

抄録

目的:

スクリュー・リテイン・ガラス・セラミック・クラウンで修復した新しい2ピース・ジルコニア・インプラント・システムの12ヶ月間の生存率と成功率を、骨レベル、軟組織パラメータ、および患者報告による転帰尺度の評価を含めて評価すること。

PURPOSE: To evaluate the survival and success rates of a novel two-piece zirconia implant system restored with screw-retained glass-ceramic crowns over 12 months, including assessment of bone levels, soft tissue parameters, and patient-reported outcome measures.

方法:

24名の患者が、治癒した部位に2ピースのジルコニアインプラ ント（セラログ・ヘキサローブ）を単独で埋入した。6ヶ月の治癒期間後、インプラントはPEKK仮アバットメント上にプロビジョナルスクリューリテーンドクラウンを装着し、その後PEKKアバットメント上にデフィニティブジシリケートリチウムクラウン(IPS e.max Press)を装着した。インプラント埋入時、再埋入時、最終埋入時、12ヵ月後のフォローアップ時に、臨床検査とX線検査を実施し、患者報告による転帰測定を行った。

METHODS: Twenty-four patients received single two-piece zirconia implants (CERALOG Hexalobe) in healed sites. After a 6-month healing period, implants received provisional screw-retained crowns on PEKK temporary abutments, followed by definitive lithium disilicate crowns (IPS e.max Press) on PEKK abutments. Clinical and radiographic examinations were performed at implant placement, re-entry, definitive loading, and 12-month follow-up, along with patient-reported outcome measures.

結果:

12ヵ月後のインプラント生存率は60.9%であった。9本のインプラントが喪失した。2本は再埋入時のオッセオインテグレーションの欠如によるもの、4本は荷重後の可動性によるもの、3本は荷重後の冠状3分の1の破折によるものであった。残存したインプラントは軟組織パラメータが安定しており、12ヵ月後の平均プロービングポケット深度は2.7±0.7mmであった。インプラントのショルダーから最初の骨接触までの平均距離は、荷重時の1.9±0.6mmから12ヵ月後には1.4±0.6mmに減少した。インプラントが残存した患者は、機能と審美性に関して高い満足度（4.8±0.4）を報告した。

RESULTS: The implant survival rate at 12 months was 60.9%. Nine implants were lost: two due to lack of osseointegration at re-entry, four due to mobility after loading, and three due to fractures in the coronal third after loading. Surviving implants showed stable soft tissue parameters with mean probing pocket depths of 2.7 ± 0.7 mm at 12 months. The mean distance from implant shoulder to first bone contact decreased from 1.9 ± 0.6 mm at loading to 1.4 ± 0.6 mm at 12 months. Patients with surviving implants reported high satisfaction scores (4.8 ± 0.4) for function and aesthetics.

結論:

2ピース・ジルコニア・インプラント・システムとスクリュー・リテインド・レストレーションは、満足のいく生存率を示さなかった。セラミック・インプラントとネジ止め式の補綴物の組み合わせが、観察された高い失敗率の一因であった可能性がある。比較的サンプル数の少ないパイロット研究であるため、これらの予備的な結果を検証するためには、より大規模な多施設共同研究によってこれらの知見を確認する必要がある。

CONCLUSIONS: The two-piece zirconia implant system with screw-retained restorations showed unsatisfactory survival rates. The combination of ceramic implants with screw-retained prosthetic restorations may have contributed to the higher failure rates observed. As a pilot study with a relatively small sample size, these findings should be confirmed by larger multicenter studies to validate these preliminary results.