銀ナノ粒子ベースの小窩裂溝シーラントと従来のレジン系シーラントの維持率の比較：1年間の無作為化臨床試験

Comparison of retention rates of silver nanoparticles-based fissure sealant and conventional resin-based sealant: a one-year randomized clinical trial.

抄録

背景:

永久歯臼歯部における銀ナノ粒子充填小窩裂溝シーラントの維持率に関する臨床的エビデンスは限られている。

BACKGROUND: Limited clinical evidence is currently available on the retention rates of the silver-nanoparticles filled pit and fissure sealant in permanent molars.

目的:

小児の永久臼歯において、銀ナノ粒子入りレジン系シーラントと従来のレジン系シーラントの定着率を比較すること。

AIM: To compare the retention rates of a resin-based sealant with silver-nanoparticles with that of a conventional resin-based sealant on permanent molars in children.

方法:

スプリットマウスデザインを用いた。3次ケア病院を受診した6～14歳の小児（n=150）を対象とした。合計264対の永久臼歯を、A-銀ナノ粒子を含まないレジン系シーラント（ヘリオシールFプラスシーラント）、B-銀ナノ粒子を含むレジン系シーラント（e-pit and fissureシーラント）の2つの介入のいずれかに供した。シーラントは、標準化された手技を用いて、一重盲検化されたオペレーターにより塗布された。主要評価項目はシーラントの保存性であり、副次的評価項目はう蝕の有無、表面粗さ、辺縁の完全性、シーラント材料の変色であった。盲検化された2人の評価者が6ヵ月後と12ヵ月後に追跡評価を行った。データはカイ二乗検定を用いて分析し、p値が0.05未満を有意とした。

METHODS: A split-mouth design was used. Six to fourteen years old children (n = 150) reporting to a tertiary care hospital were recruited. A total of 264 pairs of permanent molars were subjected to one of the two interventions-A-Resin-based sealant without silver-nanoparticles (Helioseal F plus sealant); B-resin-based sealant with silver-nanoparticles (e-pit and fissure sealant). Sealants were applied using a standardized technique by a single-blinded operator. Primary outcome was the retention of the sealants and secondary outcomes were the presence or absence of caries, surface roughness, marginal integrity and discoloration of the sealant material. Follow-up evaluations were conducted at 6- and 12-months by two blinded evaluators. Data were analysed using the Chi-square test and p-value less than 0.05 was considered to be significant.

結果:

12ヵ月時点で、224対の永久臼歯が分析可能であった。試験用シーラント、e-Pitおよび小窩裂溝用シーラントは、保持率（銀ナノ粒子含有シーラントの保持率は68.3％、レジン系シーラントであるヘリオシールFプラスの保持率は53.6％、p=0.001）、表面粗さ、辺縁の完全性およびシーラントの変色（p<0.05）の点で良好であった。う蝕の発生は2群間で有意差はなかった（p=0.391）。

RESULTS: At 12 months, 224 pairs of permanent molars were available for analysis. The test sealant, e-Pit and fissure sealant performed better in terms of retention (68.3% of sealants with silver-nanoparticles retained as compared to 53.6% of resin-based sealants Helioseal F plus; p = 0.001), surface roughness, marginal integrity and sealant discoloration (p < 0.05). The occurrence of caries did not differ significantly between the two groups (p = 0.391).

結論:

本研究は、銀ナノ粒子を添加したe-pit and fissure sealantは、Helioseal F plus sealantと比較して保持率が優れていたが、う蝕の発生は両群間で差がなかったと結論付けた。

CONCLUSION: The study concluded that e-pit and fissure sealant with silver-nanoparticles had a better retention rate as compared to the Helioseal F plus sealant but caries occurrence was not different between the two groups.

試験登録番号:

CTRI/2022/05/042622。

TRIAL REGISTRATION NUMBER: CTRI/2022/05/042622.