ICU患者の感染制御におけるダブルスリーブ気管内チューブの適用：無作為化比較試験

Application of double-sleeve endotracheal tube in infection control for icu patients: a randomized controlled trial.

抄録

背景:

気管挿管患者の口腔衛生状態が悪いと、歯垢や粘膜炎症の発生が増加し、口腔バリア機能障害が生じる。本研究では、新規のダブルルーメン気管内チューブ（DETT）を設計・評価し、感染制御におけるその役割、特に口腔内微小環境および人工呼吸器関連肺炎（VAP）に対するその影響を検討することを目的とした。

BACKGROUND: Poor oral hygiene in patients with tracheal intubation will increase the occurrence of dental plaque and mucosal inflammation, resulting in oral barrier dysfunction. This study aimed to design and evaluate a novel double-lumen endotracheal tube (DETT) and explore its role in infection control, particularly its effects on the oral microenvironment and ventilator-associated pneumonia (VAP).

方法:

本試験は、2024年7月から2024年9月にかけて実施された前向き非盲検ランダム化並行対照試験である。三次病院のICUで3日以上挿管されていた患者115例を登録し、DETT群（n=58）と従来の気管内チューブ（ETT）群（n=57）のいずれかに無作為に割り付けた。両群とも同じ口腔ケアプロトコルを受けた。DETT群にはバイトブロックを内蔵したダブルルーメン気管内挿管チューブを使用し、ETT群にはバイトブロック付きの標準気管内挿管チューブを使用した。主要転帰はVAPの発生率であり、副次的転帰は口腔内細菌コロニー数、バイオフィルム形成、BOAS口腔衛生スコア、プラーク指数であった。

METHODS: This was a prospective, non-blinded, randomized parallel-controlled trial conducted from July 2024 to September 2024. A total of 115 patients who had been intubated for more than 3 days in a tertiary hospital ICU were enrolled and randomly assigned to either the DETT group (n = 58) or the conventional endotracheal tube (ETT) group (n = 57). Both groups received the same oral care protocols. The DETT group was intubated with the double-lumen endotracheal tube, which included a built-in bite block, while the ETT group used a standard endotracheal tube with a bite block. The primary outcome was the incidence of VAP, while secondary outcomes included oral bacterial colony counts, biofilm formation, BOAS oral health scores, and plaque index.

結果:

ETT群と比較して、DETT群はVAP発生率の有意な減少を示した（χ²=4.382、p<0.05）。DETT群では、口腔内細菌コロニー数（Z=-7.362、p<0.05）およびバイオフィルム形成（χ²=5.472、p<0.05）も有意に減少し、BOASスコア（Z=-2.774、p<0.05）も良好であった。しかしながら、病原性細菌の存在やプラーク指数では、2群間に有意差は認められなかった（p>0.05）。

RESULTS: Compared to the ETT group, the DETT group showed a significant reduction in VAP incidence (χ²=4.382, p < 0.05). The DETT group also had significantly lower oral bacterial colony counts (Z=-7.362, P < 0.05) and biofilm formation (χ²=5.472, p < 0.05), as well as better BOAS scores (Z=-2.774, p < 0.05). However, there were no significant differences between the two groups in pathogenic bacterial presence or plaque index (p > 0.05).

結論:

新規のダブルルーメン気管内チューブは、口腔内の総細菌量を効果的に減少させ、バイオフィルム形成を抑制し、VAPの発生率を低下させる。また、口腔機能と衛生状態を改善し、感染制御に寄与し、臨床的に重要な価値を有する。

CONCLUSIONS: The novel double-lumen endotracheal tube effectively reduces the total bacterial load in the oral cavity, inhibits biofilm formation, and lowers the incidence of VAP. It also improves oral function and hygiene, contributing to infection control, and holds significant clinical value.