日常麻酔診療におけるデクスメデトミジンによるセドアンヘシア：前向き無作為比較試験

Sedoanalgesia with dexmedetomidine in daily anesthesia practices: a prospective randomized controlled trial.

抄録

背景:

日常の麻酔診療において患者の安全性は重要であり、深麻酔を行うことは困難である。最適な麻酔薬に関する現在の議論は、より安全な代替薬の必要性を強調している。この研究は、外来での子宮鏡下手術、特に手術室以外での子宮鏡下手術において、より安全で効果的な麻酔プロトコルの必要性から正当化された。プロポフォールは広く使用されているが、呼吸抑制、血行動態の不安定、十分な鎮静のために高用量が必要な場合の回復の遅れなど、重大な限界がある。プロポフォールにオピオイドを加えると、鎮痛には有益であるが、低酸素血症や低血圧などのリスクが生じる。このような課題から、鎮静の深さと副作用の少なさのバランスがとれた代替の組み合わせを探索する必要がある。

BACKGROUND: Patient safety is important in daily anesthesia practices, and providing deep anesthesia is difficult. Current debates on the optimal anesthetic agents highlight the need for safer alternatives. This study was justified by the need for safer and more effective anesthetic protocols for outpatient hysteroscopic procedures, particularly those conducted outside the operating room. Propofol, while widely used, has significant limitations, including respiratory depression, hemodynamic instability, and delayed recovery when higher doses are required for adequate sedation. The addition of opioids to propofol, though beneficial for analgesia, introduces risks such as hypoxemia and hypotension. These challenges necessitate exploring alternative combinations that balance sedation depth with fewer side effects.

目的:

日常的な麻酔実践において、デクスメデトミジン-プロポフォール併用とレミフェンタニル-プロポフォール併用で達成される深い鎮静鎮痛の有効性と安全性を評価すること。

OBJECTIVE: To assess the efficacy and safety of deep sedoanalgesia achieved with dexmedetomidine-propofol versus remifentanil-propofol combinations in daily anesthesia practices.

デザイン:

前向き無作為化臨床試験。

DESIGN: Prospective randomized clinical study.

設定:

本研究はDursun Odabaş Medical Centerで実施された。

SETTINGS: This study was carried out at Dursun Odabaş Medical Center.

対象:

18～65歳のASA I-II患者80例で、鎮静鎮痛下で待機的子宮鏡下手術が予定されていた。

PATIENTS: Eighty ASA I-II patients, aged 18-65, scheduled for elective hysteroscopic interventions under sedoanalgesia were included in the study.

主要評価項目:

本研究の主要目的は、効果的かつ安全な深部鎮静を提供できる麻酔薬の組み合わせを同定することであり、鎮静の深さはRamsey Sedation Score（RSS）によって評価し、呼吸の安全性は脱飽和率によって評価した。副次的評価項目は、Visual Analogue Scale（VAS）スコア、酸素飽和度（SpO2）、患者、外科医、麻酔科医の満足度スコア、血行動態パラメータ、RSS>4達成までの時間、Modified Aldrete Score（MAS）>9達成までの時間、マスク換気と顎突き操作の必要性などであった。

MAIN OUTCOME MEASURES: The primary aim of our study was to identify an anesthetic agent combination capable of delivering effective and safe deep sedation, with sedation depth assessed via the Ramsey Sedation Score (RSS) and respiratory safety evaluated through desaturation rates. Secondary endpoints included Visual Analogue Scale (VAS) scores, oxygen saturation (SpO2), patient, surgeon, and anesthesiologist satisfaction scores, hemodynamic parameters, the time to achieve an RSS > 4, the time to reach a Modified Aldrete Score (MAS) > 9, and the requirement for mask ventilation and jaw thrust maneuvers.

介入:

患者は2群（各40例）に無作為に割り付けられた：DP群（Dexmedetomidine-Propofol）：DP群（Dexmedetomidine-Propofol）：プロポフォール1mg/kgとデクスメデトミジン1mcg/kgを10分かけて静脈内投与し、その後0.2～1.4mcg/kg/時間を持続注入する。RP群（レミフェンタニル-プロポフォール）：1mg/kgのプロポフォール静注と0.25mcg/kgのレミフェンタニル静注をボーラス投与し、その後0.025～0.1mcg/kg/分の持続点滴を行う。

INTERVENTIONS: Patients were randomized into two groups (n = 40 each): Group DP (Dexmedetomidine-Propofol): A bolus of 1 mg/kg IV propofol and 1 mcg/kg IV dexmedetomidine over 10 min, followed by a continuous infusion of 0.2-1.4 mcg/kg/hour. Group RP (Remifentanil-Propofol): A bolus of 1 mg/kg IV propofol and 0.25 mcg/kg IV remifentanil, followed by a continuous infusion of 0.025-0.1 mcg/kg/minute.

結果:

DP群の患者はRP群と比較してVASスコアと脱飽和率が有意に低かった（p=0.003）。満足度スコア（患者、外科医、麻酔科医）および統合肺指標（IPI）値はDP群で有意に高かった（p<0.05）。

RESULTS: Patients in the DP group exhibited significantly lower VAS scores and desaturation rates (p = 0.003) compared to the RP group. Satisfaction scores (patient, surgeon, anesthesiologist) and integrated pulmonary index (IPI) values were significantly higher in the DP group (p < 0.05).

結論:

デクスメデトミジン-プロポフォール併用療法は、外来での子宮鏡下手術における深部鎮静のための効果的で安全な麻酔レジメンであり、十分な鎮静と優れた呼吸機能の温存を提供する。さらに、dexmedetomidine-propofol併用は、低酸素症の発生率が低く、より安定した血行動態を確保し、患者、外科医、麻酔科医の満足度が高い。

CONCLUSION: The dexmedetomidine-propofol combination is an effective and safe anesthetic regimen for deep sedation in outpatient hysteroscopic procedures, offering adequate sedation and superior preservation of respiratory function. Additionally, the dexmedetomidine-propofol combination ensures more stable hemodynamics, with a lower incidence of hypoxia, and results in higher satisfaction rates among patients, surgeons, and anesthesiologists.

臨床試験登録:

臨床試験IDはNCT05674201 Date 2022.12.07。

TRIAL REGISTRATION: Clinical Trials ID is NCT05674201 Date 2022.12.07.