小児科診療所に通院する十分な治療を受けていない小児に対する、保護者を対象とした口腔保健テキストメッセージ：無作為化臨床試験

Parent-Targeted Oral Health Text Messaging for Underserved Children Attending Pediatric Clinics: A Randomized Clinical Trial.

抄録

重要性:

う蝕は最も一般的な小児慢性疾患であり、健康格差が大きい。

IMPORTANCE: Caries is the most common chronic childhood disease, with substantial health disparities.

目的:

親を対象とした口腔保健テキスト（OHT）メッセージが、小児科健診を受診している恵まれない小児の小児う蝕の増加および口腔保健行動において、小児ウェルネステキスト（CWT）メッセージよりも優れているかどうかを検証すること。

OBJECTIVE: To test whether parent-targeted oral health text (OHT) messages outperform child wellness text (CWT) messages on pediatric caries increment and oral health behaviors among underserved children attending pediatric well-child visits.

デザイン、設定、および参加者:

並行して実施された無作為化臨床試験であるInteractive Parent-Targeted Text Messaging in Pediatric Clinic to Reduce Caries Among Urban Children（iSmile）には、マサチューセッツ州ボストンにある低所得層や人種的・民族的に多様な（ここではunderserved）集団を対象とした4施設の小児科診療所受診時に募集された参加者が含まれた。少なくとも1本の歯がある7歳未満の小児の、英語を話すまたはスペイン語を話す養育者が対象となった。本試験は用量マッチデザインで、2018年3月9日から2022年2月28日まで実施され、24ヵ月の追跡調査が行われた。テキストメッセージは4ヵ月間送信され、さらに12ヵ月後に1ヵ月間のブースターが送られた。

DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: The parallel randomized clinical trial, Interactive Parent-Targeted Text Messaging in Pediatric Clinics to Reduce Caries Among Urban Children (iSmile), included participants who were recruited during pediatric medical clinic visits at 4 sites in Boston, Massachusetts, that serve low-income and racially and ethnically diverse (herein, underserved) populations. English-speaking or Spanish-speaking caregivers of children younger than 7 years with at least 1 tooth were eligible. The study, which had a dose-matched design, was conducted from March 9, 2018, to February 28, 2022, with a 24-month follow-up. Text messages were sent for 4 months, plus a 1-month booster at 12 months.

介入:

テキストメッセージは、バイリンガルで、自動化され、インタラクティブで、カスタマイズされ、ゲーミフィケーションされた。OHTメッセージは、子どもの歯磨きと予防歯科受診に焦点を当てたものであった。CWTメッセージは、読書と子どもの安全に焦点を当てた。両者とも、ランダム化された群に関連する他の内容のトピックを選択することができた。

INTERVENTION: Text messages were bilingual, automated, interactive, customized, and gamified. OHT messages focused on child toothbrushing and preventive dental visits. CWT messages focused on reading and child safety. Both included a choice of other content topics pertinent to their randomized arm.

主要アウトカムと測定法:

主要転帰は、較正された検査者により評価された24ヵ月のう蝕の増加であった。副次的アウトカムは、小児う蝕を予測することが知られている口腔保健行動（例、歯磨き、砂糖入り飲料、食事、フッ化物入り歯磨剤の使用、予防歯科受診）であり、これらは自己申告により評価され、参加者はテキストメッセージプログラムに満足した。う蝕検査はベースライン時および12ヵ月後と24ヵ月後に実施した。自己報告による調査は、これらの時点およびテキストメッセージプログラム終了時（4ヵ月）に実施した。

MAIN OUTCOMES AND MEASURES: The primary outcome was 24-month caries increment assessed by calibrated examiners. Secondary outcomes were oral health behaviors known to predict pediatric caries (eg, toothbrushing, sugar-sweetened beverages, diet, fluoride toothpaste use, and preventive dental visits), which were assessed by self-report, and participant satisfaction with the text message program. Caries examinations occurred at baseline and 12 and 24 months later. Self-report surveys occurred at these time points and at the end of the text message program (4 months).

結果:

参加資格の問い合わせを受けた1388人の介護者のうち、969人が参加資格を得た。このうち、754人の介護者（平均［SD］年齢、32.9［7.2］歳；女性713人［94.6％］）および754人の子ども（平均［SD］年齢、2.9［1.7］歳；女性377人［50.0％］）がランダム化された（77.8％）；657人中449人（68.3％）が貧困ライン以下であった。テキストメッセージへの反応は高かった（OHT群：67.9％；CWT群：69.6％）。う蝕の増加率に有意な群間差はみられなかった（OHT群：43.0％ vs. CWT群：43.0％）：43.0％対CWT群：調整オッズ比、0.99［95％CI、0.63-1.56］）。OHTメッセージ群の小児は、CWTメッセージ群の小児と比較して、24ヵ月間において、歯磨きガイドラインを遵守し（オッズ比[OR]、1.77 [95％ CI、1.13-2.78]）、予防歯科受診を行い（プールOR、1.51 [95％ CI、1.18-1.94]）、フッ化物入り歯磨き粉を使用する（プールOR、1.46 [95％ CI、1.06-2.01]）傾向が有意に高かった。OHTメッセージは、介護者自身の歯磨きに有意な効果を示した（プール平均差、0.48［95％CI、0.03-0.92］）。

RESULTS: Among 1388 caregivers who were approached for eligibility, 969 were eligible. Of these, 754 caregivers (mean [SD] age, 32.9 [7.2] years; 713 female [94.6%]) and 754 children (mean [SD] age, 2.9 [1.7] years; 377 female [50.0%]) were randomized (77.8%); 449 of 657 participants (68.3%) were below the poverty line. Responses to text messages were high (OHT group: 67.9%; CWT group: 69.6%). There were no significant group differences in caries increment (OHT group: 43.0% vs CWT group: 42.7%; adjusted odds ratio, 0.99 [95% CI, 0.63-1.56]). Children in the OHT messaging group were significantly more likely to meet toothbrushing guidelines (odds ratio [OR], 1.77 [95% CI, 1.13-2.78]), have preventive dental visits (pooled OR, 1.51 [95% CI, 1.18-1.94]), and use fluoride toothpaste (pooled OR, 1.46 [95% CI, 1.06-2.01]) compared with those in the CWT messaging group over 24 months. OHT messages had a significant effect on caregivers' own toothbrushing (pooled mean difference, 0.48 [95% CI, 0.03-0.92]).

結論と関連性:

十分なケアを受けていない子どもとその養育者を対象としたこのランダム化臨床試験の結果から、OHTメッセージは、養育者と子どもの両方において、う蝕を減少させることが知られている予防的歯科行動に対して有意かつ持続的な効果を示したが、子どものう蝕の増加には影響を及ぼさなかったことが示唆された。非常に魅力的で負担の少ないテキストメッセージは、口腔保健行動の変化の証拠と相まって、口腔保健格差を縮小する上で重要である可能性がある。

CONCLUSION AND RELEVANCE: The findings of this randomized clinical trial including underserved children and their caregivers suggest that OHT messages had significant and sustained effects on preventive dental behaviors known to reduce caries among both caregivers and children, but had no effect on caries increment in children. Highly appealing and low-burden text messages coupled with evidence of change in oral health behaviors may be important in reducing oral health disparities.

試験登録:

ClinicalTrials.gov識別子：NCT03294590。

TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03294590.