抜歯を受ける高齢患者における術後早期の認知回復に対するレミマゾラムとミダゾラムの効果：プロスペクティブ無作為対照研究

Effect of Remimazolam vs Midazolam on Early Postoperative Cognitive Recovery in Elderly Patients Undergoing Dental Extraction: A Prospective Randomized Controlled Study.

抄録

目的:

抜歯を受ける高齢患者は、鎮静後の認知機能回復が特に遅れやすい。本研究では、抜歯を受ける高齢患者において、術後早期の認知機能回復に対するレミマゾラムとミダゾラムの効果を比較することを目的とした。

PURPOSE: Elderly patients undergoing dental extraction are particularly susceptible to delayed cognitive recovery after sedation. This study aimed to compare the effects of remimazolam and midazolam on early postoperative cognitive recovery in elderly patients undergoing dental extraction.

患者と方法:

本研究は、レミマゾラム（R群）またはミダゾラム（M群）の鎮静下で抜歯を受ける予定の高齢患者を対象とした単施設無作為化比較試験である。主要アウトカムは、術後30分（T）にモントリオール認知評価5分間（MoCA 5分間）で測定した術後認知機能の回復であった。副次的転帰は、術後1時間（T）のMoCA 5分スコア、抜歯後の出血の発生率、術中の有害事象、鎮静の成功率、退院までの時間、合併症などであった。

PATIENTS AND METHODS: This was a single-centre randomized controlled study with elderly patients scheduled for receiving dental extraction under sedation of remimazolam (Group R) or midazolam (Group M). The primary outcome was postoperative cognitive recovery, as measured by the Montreal cognitive assessment 5-minute (MoCA 5-minute) 30 min postoperatively (T). Secondary outcomes included MoCA 5-minute score 1 h postoperatively (T), incidence of post-extraction bleeding, intraoperative adverse events, success rate of sedation, time to discharge, and complications.

結果:

106例（各群53例）が試験に適格であった。T時点でのMoCA 5分間スコアはR群で25（IQR 23.5, 27）であり、M群の23（IQR 21, 25）より有意に高かった（P < 0.001）。この差はT時点でも持続した［27（IQR 26, 28） vs 26（IQR 25, 27）、P = 0.003］。R群はまた、より良好な止血を示し、T期における抜歯後の出血率はより低かった（5.67％ vs 33.96％、χ = 13.36、P < 0.001）。R群はM群と比較して、初回投薬後の鎮静ピークまでの時間、覚醒時間、退院までの時間が有意に短かった（P＜0.001、P＜0.001、P＜0.001）。

RESULTS: 106 patients (53 in each group) were eligible for the study. At T, MoCA 5-minute score was 25 (IQR 23.5, 27) in Group R, significantly higher than that of 23 (IQR 21, 25) in Group M (P < 0.001). This difference persisted at T [27 (IQR 26, 28) vs 26 (IQR 25, 27), P = 0.003]. Group R also exhibited better hemostasis, with a lower post-extraction bleeding rate at T (5.67% vs 33.96%, χ = 13.36, P < 0.001). Group R showed significantly shorter times to peak sedation after the first dose of medication, awake time, and time to discharge compared to Group M (P < 0.001, P < 0.001, P < 0.001).

結論:

レミマゾラム鎮静は術後早期の認知機能回復を有意に改善し、迅速な止血と退院時間の短縮につながる。

CONCLUSION: Remimazolam sedation significantly improves early postoperative cognitive recovery, leading to expedited hemostasis and a shorter discharge time.