症候性不可逆性歯髄炎を有するう蝕露出成熟永久臼歯の管理に対する部分歯髄ポトミーの結果に及ぼす歯髄組織除去の側方範囲の影響：無作為化臨床試験

Effect of lateral extent of pulp tissue removal on the outcome of partial pulpotomy for managing cariously exposed mature permanent molars with symptomatic irreversible pulpitis: A randomized clinical trial.

抄録

目的:

本研究の目的は、症候性不可逆性歯髄炎（SIP）を有するう蝕露出成熟永久臼歯を管理するための制限歯髄部分切除術（R-PP）と拡大歯髄部分切除術（E-PP）の治療成績を比較することである。

AIM: The aim of this study is to compare the outcomes of restricted partial pulpotomy (R-PP) versus extended partial pulpotomy (E-PP) for managing cariously exposed mature permanent molars with symptomatic irreversible pulpitis (SIP).

方法:

この二群並行計画無作為化臨床試験はclinicaltrials.govに登録された（登録番号：NCT05406557）。無作為割り付け後、各群43人の参加者が指定された介入を受けた。R-PP群では、露出部位から2～3mmの表在性歯髄組織のみを除去し、E-PP群では、チャンバーを完全に脱ルーフし、チャンバー全体から2～3mmの表在性歯髄組織を除去した。止血は、3％次亜塩素酸ナトリウムを染み込ませた綿ペレットを用いて行った。止血後、ProRoot mineral trioxide aggregate (ProRoot MTA)を歯髄創に埋入し、レジン添加グラスアイオノマーライナーを重ね、コンポジットレジンで修復した。アウトカム評価として、6ヵ月後および12ヵ月後の臨床的およびX線写真による成功評価、術前および術後7日間毎日、視覚的アナログスケールを用いた疼痛評価を行った。患者の年齢、痛みの強さ、平均鎮痛薬消費量、止血時間などの変数にはノンパラメトリック検定を用いた。性別、う蝕タイプ、鎮痛薬摂取量、硬組織バリア形成、臨床的およびX線写真の成功、歯髄知覚応答を含むカテゴリー変数は、カイ二乗またはフィッシャーの正確検定を用いて評価した。歯の生存率はKaplan-Meier分析を用いて分析した。

METHODOLOGY: This double-arm, parallel designed randomized clinical trial was registered at clinicaltrials.gov (registration number: NCT05406557). Following random allocation, 43 participants of each group received the designated intervention. In the R-PP group, 2-3 mm of superficial pulp tissue was removed only from the exposure site, while chamber was completely de-roofed and 2-3 mm of superficial pulp tissue from entire chamber was removed in the E-PP group. Haemostasis was achieved using 3% sodium hypochlorite-soaked cotton pellets. Upon haemostasis, ProRoot mineral trioxide aggregate (ProRoot MTA) was placed over the pulpal wound, overlaid with a resin-modified glass ionomer liner, and restored with composite resin in the same visit. Outcome measures included clinical and radiographic success evaluation at 6 and 12 months, and pain assessment using the visual analogue scale pre-operatively and daily for 7 post-operative days. Nonparametric tests were used for variables including patient's age, pain intensities, mean analgesic consumption, and haemostasis time. Categorical variables including gender, caries type, analgesic intake, hard tissue barrier formation, clinical and radiographic success, and pulp sensibility responses were assessed using Chi-square or Fisher's exact test. Tooth survival was analysed using Kaplan-Meier analysis.

結果:

合計81症例が12ヵ月後の追跡調査時に分析された。成功率は両群で同等であった（E-PP群97.6%、R-PP群97.5%、p>.05）。R-PP群では、術後1日目と2日目の疼痛スコアがE-PP群より有意に低く（p<.05）、鎮痛薬の摂取量も有意に少なかった（p<.05）。硬組織バリア形成はR-PP群で有意に低かった（p<.05）。止血時間、歯髄知覚過敏反応、歯の生存率に関しては、群間に有意差は認められなかった（p>.05）。

RESULTS: A total of 81 cases were analysed at 12 months follow-up. Comparable success was observed in both groups (97.6% in E-PP & 97.5% in R-PP; p > .05). The R-PP group reported significantly lower pain scores on the 1st and 2nd post-operative days than E-PP (p < .05) and required significantly less analgesic intake (p < .05). Hard tissue barrier formation was significantly lower in the R-PP group (p < .05). No significant differences were observed between groups regarding haemostasis time, pulp sensibility responses, and tooth survival (p > .05).

結論:

いずれのPPアプローチも、う蝕露出した成熟永久歯のSIP管理に同等の成功を示した。R-PPの保存的な性質を考慮すると、このような症例の管理に好ましいPPアプローチとして使用される可能性がある。この種の研究は初めてであるため、決定的な結論を出すにはさらなる研究が必要である。

CONCLUSIONS: Both the PP approaches exhibited comparable success for managing cariously exposed mature permanent molars with SIP. Given the conservative nature of R-PP, it may be used as preferred PP approach for managing such cases. Being the first study of this kind, further work is necessary to draw definitive conclusions.