歯根端歯周炎を有する下顎大臼歯壊死に対する8.25％次亜塩素酸ナトリウムと2.5％次亜塩素酸ナトリウムを用いた歯内療法後の術後疼痛：無作為化二重盲検臨床試験

Postoperative pain after endodontic treatment using 8.25% vs 2.5% sodium hypochlorite in necrotic mandibular molars with apical periodontitis: A randomized double-blind clinical trial.

抄録

背景:

本研究の目的は、8.25％次亜塩素酸ナトリウム（NaOCl）の使用が、2.5％NaOClの使用と比較して、歯内療法後の術後疼痛が高いかどうかを評価することである。

BACKGROUND: This study aimed to evaluate whether the use of 8.25% sodium hypochlorite (NaOCl), compared with the use of 2.5% NaOCl, leads to higher postoperative pain after endodontic treatment.

方法:

154名の患者を8.25％NaOCl群と2.5％NaOCl群の2群に無作為に割り付けた。NaOCl濃度のみを変化させた標準的なプロトコールを用いて、単回訪問歯内療法を行った。術後の疼痛は、30日間にわたって複数回、数値評価スケールを用いて評価した。経時的な全体的な疼痛スコアは、マルチレベル混合効果負の二項回帰により検討した。鎮痛薬の必要性が記録され、Mann-Whitney U検定により群間で比較された。

METHODS: A total of 154 patients were randomly assigned into 2 groups: 8.25% and 2.5% NaOCl. A single-visit endodontic treatment was performed using a standard protocol, varying only the NaOCl concentration. Postoperative pain was assessed using the numeric rating scale at multiple times over 30 days. Overall pain scores over time were explored via multilevel mixed-effects negative binomial regression. The need for pain medication was recorded and compared between groups via the Mann-Whitney U test.

結果:

8.25％NaOClの使用は、2.5％NaOClの使用と比較して術後疼痛スコアを経時的に3.48倍増加させた（incident rate ratio [IRR], 3.48; 95％ CI, 1.57 to 7.67）。さらに、8.25％NaOCl群は2.5％NaOCl群よりも12時間～3日間の疼痛発生率が高く、これらの時間帯のスコアは2.21（IRR、2.21；95％CI、1.35～3.62）～10.74（IRR、10.74；95％CI、3.74～30.87）高かった。鎮痛薬カプセルの投与数に群間差は検出されなかった。

RESULTS: The use of 8.25% NaOCl increased postoperative pain scores over time by 3.48 times compared with the use of 2.5% NaOCl (incident rate ratio [IRR], 3.48; 95% CI, 1.57 to 7.67). Furthermore, the 8.25% NaOCl group exhibited higher pain incidence than the 2.5% NaOCl group during the 12-hour through 3-day period, with scores at these times ranging from 2.21 (IRR, 2.21; 95% CI, 1.35 to 3.62) through 10.74 (IRR, 10.74; 95% CI, 3.74 to 30.87) higher. No difference was detected in the number of analgesic capsules administered between groups.

結論:

8.25％NaOClの使用は、2.5％NaOClの使用よりも術後疼痛が高く、この溶液を使用した場合は疼痛スコアが3.48倍上昇した。さらに、8.25％NaOCl群は2.5％NaOCl群よりも12時間から3日間の疼痛発生率が高かった。

CONCLUSIONS: The use of 8.25% NaOCl resulted in higher postoperative pain than the use of 2.5% NaOCl, with pain scores increasing by 3.48 times when this solution was used. Furthermore, the 8.25% NaOCl group exhibited higher pain incidence than the 2.5% NaOCl group during the 12-hour through 3-day period.

実用的意義:

歯内療法中に8.25％NaOClを使用すると、術後疼痛が有意に増加する可能性がある。本臨床試験はブラジル臨床試験登録データベース（RBR-6vq3hc4）に登録された。

PRACTICAL IMPLICATIONS: The use of 8.25% NaOCl during endodontic treatment can increase postoperative pain significantly. This clinical trial was registered at the Brazilian Registry of Clinical Trials database (RBR-6vq3hc4).