歯列矯正固定装置患者における口腔衛生維持のためのウォーターピックの有効性：無作為化比較試験

Effectiveness of Waterpik for oral hygiene maintenance in orthodontic fixed appliance patients: A randomised controlled trial.

抄録

目的:

固定式矯正装置を装着している患者において、手動歯ブラシと並行してウォーターピックを使用すること（ウォーターピック＋MTB）が、手動歯ブラシのみを使用すること（MTB）と比較して、口腔衛生維持に効果的であるかどうかを確認すること。

OBJECTIVE: To establish whether the use of a WaterPik alongside a manual toothbrush (WaterPik + MTB) is more effective for maintaining oral hygiene compared to the use of a manual toothbrush alone (MTB) in patients wearing fixed orthodontic appliances.

デザイン:

単施設、2群、並行群、単盲検、無作為化対照臨床試験で、割り付け比は1：1。

DESIGN: A single-centre, two-arm, parallel-group, single-blind, randomised controlled clinical trial with a 1:1 allocation ratio.

設定:

英国、York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust、York Hospitalの矯正歯科部門。

SETTING: Orthodontic department at York Hospital, York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, UK.

被験者:

上下の固定式矯正装置で治療を受けている10～20歳の健康な参加者40名。

PARTICIPANTS: A total of 40 fit and well participants, aged 10-20 years, being treated with upper and lower fixed orthodontic appliances.

方法:

参加者は、層別ブロック無作為化を用いて、対照群（MTB）と介入群「（ウォーターピック＋MTB）」に無作為に割り付けられた。歯垢、歯肉、歯間出血の指標をベースライン時、8週時、32週時、56週時に記録した。一般化線形混合モデルを用いて群間差を評価した。

METHODS: Participants were randomly allocated, using stratified block randomisation, to the control group (MTB) or intervention group '(Waterpik + MTB)'. Plaque, gingival and interdental bleeding indices were recorded at baseline, 8 weeks, 32 weeks and 56 weeks. A generalised linear mixed model was used to assess differences between groups.

結果:

40人の患者が登録され、85％のデータが収集されたため、結果の中間解析が行われた。プラーク指数=0.199（=0.88、95％信頼区間[CI]-0.24～0.27）、歯肉指数=-0.008（=0.94、95％CI-0.22～0.20）、歯間出血指数=5.60（=0.563、95％CI-13.22～24.42）。いずれの変数においても、両群間に統計学的な差は認められなかった。試験はこの時点で中止された。

RESULTS: An interim analysis of results was performed with 40 patients recruited and 85% of data collected. The overall mean differences between the groups were as follows: plaque index = 0.199 ( = 0.88, 95% confidence interval [CI] -0.24 to 0.27); gingival index = -0.008 ( = 0.94, 95% CI -0.22 to 0.20); and interdental bleeding index = 5.60 ( = 0.563, 95% CI -13.22 to 24.42). No statistical difference between the two groups was found for any variable. The trial was stopped at this point.

結論:

口腔衛生に関して、固定式矯正装置を装着している患者に対して、手用歯ブラシに加えてウォーターピックを使用することの有益性を主張する根拠は、本研究では見出されなかった。

CONCLUSIONS: In terms of oral hygiene, our study did not find evidence to support the claim of benefit of using a Waterpik in addition to a manual toothbrush for patients wearing fixed orthodontic appliances.