高濃度炭酸水素ナトリウム歯磨剤の歯垢形成および歯肉炎症に対する抗歯垢効果について、個々の研磨技術および歯垢の質に関係なく検討した

The anti-plaque effect of high concentration sodium bicarbonate dentifrice on plaque formation and gingival inflammation, irrespective to individual polishing technique and plaque quality.

抄録

目的:

高濃度炭酸水素ナトリウム歯磨剤の歯垢形成および歯肉炎に対する抗歯垢効果を、個人の磨き方や歯垢の質に関係なく、対照歯磨剤と比較して評価すること。

AIM: To assess the anti-plaque effect of a high concentration sodium bicarbonate dentifrice on plaque formation, and gingivitis, as compared to a control toothpaste, irrespective of individual brushing technique and plaque quality.

方法:

高濃度炭酸水素ナトリウム歯磨剤の歯垢形成に対する抗歯垢効果を評価するために、口分割デザインによる実験的歯肉炎モデルを用いた。個々の適合トレーを作製し、試験象限には歯磨剤を、対側象限には対照歯磨剤を塗布した。参加者は、21日間、朝夕1分間ずつこのトレーを使用した。この間、参加者は通常通り反対側の顎の歯のみを磨くことが許された。20名の健常者がこの研究を成功裏に終了した。

METHODS: The experimental gingivitis model, with a split-mouth design was used to assess the anti-plaque effect of a high concentration sodium bicarbonate dentifrice on plaque formation. By producing individual fitted trays, the toothpaste was applied in the test quadrant and a control dentifrice in the contralateral. The participants used the individual fitted trays for 1 min every morning and evening, for 21 days. In this period, the participants was only allowed to brush the teeth in the opposite jaw, as usual. Twenty healthy individuals successfully completed the study.

結果:

21日目において、歯垢指数、歯肉指数、出血部位数に関して、試験区と対照区の間に統計学的有意差は認められなかった。

RESULTS: At 21 days, there was no statistically significant difference between test quadrant and control quadrant with regard to plaque indices, gingival index and number of bleeding sites.

結論:

本研究により、高濃度炭酸水素ナトリウム配合歯磨剤は、対照歯磨剤と比較して、歯垢および歯肉指標、出血部位数、またはQuigelyとHeinによるTuresky修正歯垢指標において、ブラッシングテクニックや個々の歯垢の質にかかわらず、統計的に有意な抗歯垢効果を示さないことが示された。

CONCLUSION: This study demonstrated that the high concentration sodium bicarbonate dentifrice used did not produce statistically significant anti-plaque effect compared to the control dentifrice, in terms of Plaque- and Gingival Indices, number of bleeding sites or by Quigely and Hein, the Turesky modification Plaque Index, irrespective of brushing technique and individual plaque quality.

試験登録:

2021年南東ノルウェー医学研究倫理地域委員会（REK.2021/370116）。

TRIAL REGISTRATION: Regional Committee for Medical Research and Ethics, South-East Norway in 2021 (REK.2021/370116).

臨床試験登録:

NCT05441371 (初回登録 09/06/2022, 初回投稿 01/07/2022) ( http://www.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION: NCT05441371 (First registered 09/06/2022, First posted 01/07/2022) ( http://www.

臨床試験:

gov )。(遡及登録）。

CLINICALTRIALS: gov ). (Retrospectively registered).