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J Dent Res.2022 Jun;:220345221102310.

塩化セチルピリジニウムによる感染性SARS-CoV-2の流出抑制効果:二重盲検無作為化臨床試験

Cetylpyridinium Chloride Mouthwash to Reduce Shedding of Infectious SARS-CoV-2: A Double-Blind Randomized Clinical Trial.

PMID: 35727681

抄録

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型(SARS-CoV-2)は、呼吸液や飛沫を介して空気感染することから、殺ウイルス活性を有する物質を含む洗口液がウイルスの拡散を抑えるのに役立つことが示唆される。われわれは,塩化セチルピリジニウム(CPC)洗口液の殺ウイルス活性を評価するために,多施設共同二重盲検プラセボ対照無作為化試験を実施した.症状の有無にかかわらずSARS-CoV-2感染陽性と判定された外来患者を,着色蒸留水または0.07%CPC(Vitis CPC Protect)洗口液15 mLで1分間洗浄・うがいを行う群に無作為に割り付けた。試験結果は,介入後1時間および3時間の唾液中のSARS-CoV-2 logウイルスRNA量およびヌクレオカプシド蛋白量であった.合計118人の患者が登録され,無作為化された(平均[SD],年齢46[14]歳).118人中13人(11%)がフォローアップを完了しなかったか,検査のためのサンプル量が不十分であったため,解析から除外された。ウイルス量の評価では,どの調査時点でも群間に有意差は認められなかった.しかし,溶解したウイルスの SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシド蛋白のレベルは,介入後 1 時間(調整後差 269.3 pg/mL,95% 信頼区間 [CI] 97.1-441.5),3 時間(同 561.1 pg/mL,95% CI 380.0-742.2 )では CPC グループが対照グループと比較して有意に高値であった.無症状または軽症状のSARS-CoV-2感染の非入院患者において,0.07%CPCマウスウォッシュは,プラセボと比較して,唾液中のヌクレオカプシド蛋白レベルの著しい上昇と関連しており,ウイルス粒子の破壊が促進されたことを示している.

The airborne transmission of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) via respiratory fluids and droplets suggests that mouthwashes containing substances with virucidal activity can help reduce viral spread. We conducted a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized trial to assess the virucidal activity of cetylpyridinium chloride (CPC) mouthwashes. Outpatients who tested positive for SARS-CoV-2 infection with or without symptoms were randomized to perform washes and gargles for 1 min with 15 mL of either colored distilled water or 0.07% CPC (Vitis CPC Protect) mouthwash. The study outcomes were the SARS-CoV-2 log viral RNA load and the nucleocapsid protein levels, both in saliva at 1 and 3 h after the intervention. In total, 118 patients were enrolled and randomized (mean [SD], age 46 [14] y). Thirteen of 118 participants (11%) did not complete follow-up or had insufficient sample volume for testing and were excluded from the analysis. The assessment of the viral load showed no significant differences between groups at any of the investigated points. However, the levels of SARS-CoV-2 nucleocapsid protein of lysed viruses were significantly higher in the CPC group compared with the control group at 1 h (adjusted difference 269.3 pg/mL; 95% confidence interval [CI], 97.1-441.5) and at 3 h postintervention (561.1 pg/mL; 95% CI, 380.0-742.2). In nonhospitalized patients with asymptomatic or mild symptomatic SARS-CoV-2 infection, a 0.07% CPC mouthwash, compared to placebo, was associated with a significant increase of nucleocapsid protein levels in saliva, indicating enhanced disruption of viral particles.