ロボット胃切除術の安全性評価と外科的学習過程の解析：多施設共同コホート研究

Safety assessment of robotic gastrectomy and analysis of surgical learning process: a multicenter cohort study.

抄録

背景:

日常臨床における胃癌に対するロボット胃切除術（RG）の安全性と、外科医がRGを導入・習得する過程は依然として不明である。本研究は、日常臨床におけるRGの安全性を評価し、RGを導入した外科医の学習プロセスを評価することを目的とした。

BACKGROUND: The safety of robotic gastrectomy (RG) for gastric cancer in daily clinical settings and the process by which surgeons are introduced and taught RG remain unclear. This study aimed to evaluate the safety of RG in daily clinical practice and assess the learning process in surgeons introduced to RG.

方法:

2017年1月～2019年10月に京都大学および全国の関連病院12施設で胃癌に対するRGを施行した患者を対象とした。Clavien-Dindo分類のグレードがII以上のあらゆる病的状態を評価した。さらに、外科医の蓄積されたRG経験が手術成績および外科医が報告する術後疲労に及ぼす影響について評価した。

METHODS: Patients who underwent RG for gastric cancer at Kyoto University and 12 affiliated hospitals across Japan from January 2017 to October 2019 were included. Any morbidity with a Clavien-Dindo classification grade of II or higher was evaluated. Moreover, the influence of the surgeon's accumulated RG experience on surgical outcomes and surgeon-reported postoperative fatigue were assessed.

結果:

合計336名の患者が本研究に組み入れられた。開腹手術や腹腔鏡手術への移行はなく、院内死亡率も認められなかった。全体として、50例（14.9%）に病的状態が発生した。研究期間中、14人の外科医がロボット手術に導入された。最初の5症例は、その後の症例と比較して、手術時間は長く（74.2分）、外科医の疲労スコアは高かったが（Visual analog scaleで100点満点中18.4点）、病的状態の発生率は驚くほど低かった（オッズ比0.29）。

RESULTS: A total of 336 patients were included in this study. No conversion to open or laparoscopic surgery and no in-hospital mortality were observed. Overall, 50 (14.9%) patients developed morbidity. During the study period, 14 surgeons were introduced to robotic procedures. The initial five cases had surprisingly lower incidence of morbidity compared to the following cases (odds ratio 0.29), although their operative time was longer (+ 74.2 min) and surgeon's fatigue scores were higher (+ 18.4 out of 100 in visual analog scale).

結論:

RGは実際の臨床の場において安全に実施された。初回症例では、その後の症例と比較して手術時間が長く、術者の疲労度が高くなったが、RGは安全に導入されていることが示唆された。

CONCLUSIONS: RG was safely performed in actual clinical settings. Although the initial case series had longer operative time and promoted greater levels of surgeon fatigue compared to subsequent cases, our results suggested that RG had been introduced safely.