新生児の低血圧治療における低用量と高用量のヒドロコルチゾンの有効性と安全性：系統的レビューとメタ解析のプロトコール

Efficacy and safety of low-dose versus high-dose hydrocortisone to treat hypotension in neonates: a protocol for a systematic review and meta-analysis.

抄録

背景:

副腎機能障害は、全身性低血圧の重症期および早産期の新生児によく見られる症状である。新生児低血圧の標準的治療には、体積膨張剤と血管内圧抑制剤が含まれる。最近のエビデンスでは、副腎機能障害に関連する新生児低血圧の一次治療または救援治療にグルココルチコイドを使用することが支持されている。しかし、この脆弱な集団における有効性と安全性の最良のバランスを提供するための所定の投与レジメンに関する矛盾は、依然として懸念事項である。

BACKGROUND: Impaired adrenal function is a well-described entity in critically ill term and preterm neonates with systemic hypotension. The standard treatment for neonatal hypotension includes volume expanders and vasopressors. Recent evidence supports the use of glucocorticoids for the primary or rescue treatment of neonatal hypotension associated with impaired adrenal function. However, inconsistency regarding the prescribed dosing regimen to provide the best balance between efficacy and safety in this vulnerable population remains an area of concern.

方法:

重症の新生児（正期産、早産、超低出生体重児）に対する低血圧治療として、ヒドロコルチゾンの少量投与と大量投与のレジメンを評価するために、系統的レビューとメタ解析を実施する予定である。Ovid MEDLINE、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、Web of Scienceを開始時から2021年11月までに検索する予定。研究のスクリーニングと選択は、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysesガイドラインに従って完了させる予定です。主要アウトカムは、（1）血圧の上昇と尿量の増加または血清乳酸値の低下と定義される末端臓器灌流の改善、（2）退院前の死亡率とする予定である。副次的なアウトカムは、（1）重大な神経感覚異常、（2）気管支肺異形成、（3）有害事象の発生である。

METHODS: We will conduct a systematic review and meta-analysis to evaluate low-dosing compared with high-dosing regimens of hydrocortisone for the treatment of hypotension in critically ill term, preterm and very low birth weight neonates. Ovid MEDLINE, EMBASE, the Cochrane Central Register of Controlled Trials and Web of Science will be searched from inception to November 2021. Study screening and selection will be completed as per the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses guideline. Our primary outcomes will be (1) an improvement in end-organ perfusion, defined as an increase in blood pressure along with an increase in urine output or a reduction in serum lactate and (2) mortality prior to discharge. Our secondary outcomes will be the development of (1) major neurosensory abnormality, (2) bronchopulmonary dysplasia and (3) the occurrence of adverse events.

考察:

ヒドロコルチゾンは、重症新生児の副腎機能障害に伴う低血圧の治療に有効であると考えられる。しかし、望ましい効果と有害事象のリスクのバランスをとるための最適な投与量は、まだ決定されていない。この系統的レビューとメタアナリシスは、このエビデンスのギャップを解決し、ガイドラインの作成者、政策立案者、臨床医を含む多くの人々に貴重な知識を提供することを目的としています。

DISCUSSION: Hydrocortisone may be beneficial in the treatment of hypotension associated with impaired adrenal function among critically ill neonates. However, its optimal dosing to balance desired efficacy with the risk of adverse events is yet to be determined. Our systematic review and meta-analysis aims to address this evidence gap, providing valuable knowledge for a large audience, including guideline developers, policy-makers and clinicians.

プロスペロー登録番号:

このプロトコルは、プロスペクティブに登録されたシステマティックレビューの国際データベース（PROSPERO、登録番号待ち）に登録するために提出されました。

PROSPERO REGISTRATION NUMBER: This protocol is submitted for registration to the international database of prospectively registered systematic reviews (PROSPERO, awaiting registration number).