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Pediatr Cardiol.2022 Apr;

動脈管開存症に対する二重療法と単剤療法。システマティックレビュー

Dual Therapy vs. Monotherapy for the Patent Ductus Arteriosus: A Systematic Review.

PMID: 35378610

抄録

動脈管開存症(PDA)薬物療法の二重療法の単剤療法に対する有効性を評価するため、2021年10月20日までにMedline、Embase、Cochrane Library、関連論文の参考文献を検索し、PDA二重療法と単剤療法を比較した無作為化臨床試験(RCT)とコホート調査を実施した。データは、固定効果モデルを用いて解析した。固定効果モデルは、メタ分析に含まれるすべての研究が、管閉鎖という単一の真の基礎効果を推定していると仮定している。主要アウトカムは乳管閉鎖で、副次的アウトカムは外科的結紮であった。検索された170件の論文のうち、3件のコホート研究と2件のRCTが含まれ、合計で470人の患者がいた。384人の乳児が単独療法を受け、86人が二重療法を受けた。患者数が少ないため、RCTとコホート研究をプールして解析した。管腔閉鎖は、併用療法を受けた患者の67%に対し、単剤療法を受けた患者の58%であった。全体的な固定効果では、ORは1.97 [1.10; 3.53; p=0.023]となり、二重療法に有利であった。二重薬理学的治療は、単剤治療よりも効果的であると思われる。今後、この可能性のあるアプローチをさらに調査するために、十分に検出力があり、質の高い、前向きなRCTが必要である。

To evaluate the efficacy of dual patent ductus arteriosus (PDA) pharmacotherapy compared to monotherapy we searched Medline, Embase, Cochrane Library, and references of relevant articles through October 20, 2021 for randomized clinical trials (RCTs) and cohort studies comparing dual PDA treatment vs. monotherapy. Data were analyzed using a fixed effects model. The fixed effects model assumes that all studies included in a meta-analysis are estimating a single true underlying effect, that of ductal closure. Primary outcome was ductal closure; secondary outcome was surgical ligation. Of 170 articles retrieved, three cohort studies and two RCTs were included, totaling 470 patients: 384 babies received monotherapy and 86 dual therapy. Because of the small numbers, RCTs and cohort studies were pooled for analysis. Ductus closed in 67% of those who received combination compared with 58% those with monotherapy. Overall fixed effect shows an OR of 1.97 [1.10; 3.53; p = 0.023] favoring dual therapy. Dual pharmacologic treatment appears more effective than monotherapy. Future well-powered, high-quality, prospective RCTs are needed to further investigate this potential approach.