義歯性口内炎治療のための口蓋ブラッシング。多施設共同無作為化比較試験

Palatal brushing for the treatment of denture stomatitis: A multicentre randomized controlled trial.

抄録

目的:

総義歯装着者の義歯関連紅斑性口内炎（DES）の治療における口蓋ブラッシングの有効性を明らかにすること。

PURPOSE: To determine the effectiveness of palatal brushing in the treatment of denture-related erythematous stomatitis (DES) in complete denture wearers.

方法:

この2並行群間RCTは、ブラジル、カナダ、チリの3つの大学クリニックで実施された。参加者（n=77）は、（i）口蓋ブラッシングと標準的な口腔・義歯衛生に関する指導（「介入」）、または（ii）標準的な口腔・義歯衛生に関する指導のみ（「対照」）を受けるように無作為に割り付けられた。データ収集は、ベースライン時、介入後3ヶ月および6ヶ月に実施した。結果は、口腔内カンジダ叢の大きさ、義歯装着組織の炎症の程度などであった。一般化推定方程式およびカイ二乗検定を用いて群間比較を行った（α＝0.05）。

METHODS: This two-parallel-arm RCT was conducted in three university clinics in Brazil, Canada, and Chile. Participants (n=77) were randomly allocated to receive (i) instructions for palatal brushing and standard oral/denture hygiene ("intervention"); or (ii) standard oral/denture hygiene instructions only ("control"). Data collection was carried out at the baseline and at 3 and 6 months after intervention. Outcomes included the magnitude of oral Candida carriage and the degree of inflammation of denture-bearing tissues. Groups were compared using generalized estimating equations and chi-square test (α=0.05).

結果:

6ヵ月後の口蓋の炎症は，介入群では対照群に比べ有意に抑制されていた（介入群：70％，対照群：40％，カイ二乗，p＝0.04）。義歯および口蓋バイオフィルムのCandida数には群間有意差を認めなかったが、ベースラインのCandida保菌者に限定したサブグループ解析では、6ヵ月後の介入によりさらなる減少が認められた。治験責任医師による観察および参加者からの報告で、逆境は認められなかった。

RESULTS: Palatal inflammation levels were reduced significantly in the "intervention" compared to "control" group at 6 months (intervention: 70%, control: 40%; chi-square, p=0.04). There was no between-group significant difference in the Candida count from denture and palatal biofilms; however, a subgroup analysis restricted to baseline Candida carriers showed further reduction with the intervention at 6 months. No adversity was observed by trialist or reported by participants.

結論:

義歯装着者への口腔指導に口蓋ブラシを含めることは、DES関連の粘膜炎症にポジティブな影響を与える。したがって、我々の知見は、DESを治療するための標準的な口腔衛生指導に口蓋ブラシを含めることを支持するものである。

CONCLUSION: Including palatal brushing in oral instructions for denture wearers has positive impact on DES-related mucosal inflammation. Thus, our findings endorse the inclusion of palatal brushing in standard oral hygiene instructions to treat DES.