簡便な総義歯と従来の総義歯の比較。無作為化クロスオーバー臨床試験

Simplified versus conventional complete dentures: A randomized crossover clinical trial.

抄録

問題提起:

総義歯治療において，境界の型取りと確定印象の予約を省略した簡便な方法が提案された．しかし、比較臨床試験が不足している。

STATEMENT OF PROBLEM: A simplified approach to complete denture treatment, omitting the border molding and definitive impression appointment, was suggested as an alternative to the conventional approach. However, comparison clinical trials are lacking.

目的:

この無作為化クロスオーバー臨床試験の目的は、簡便法と従来法で製作された総義歯を提供した場合の無歯顎患者の満足度と口腔保健への影響プロファイルを評価することであった。

PURPOSE: The purpose of this randomized crossover clinical trial was to assess the satisfaction of edentulous patients and their oral health impact profile when provided with complete dentures fabricated through the simplified or the conventional approach.

材料と方法:

総義歯を希望する完全無歯顎患者40名を無作為に2群に分けた（n=20）。各群には2セットの総義歯が提供された．第1グループには従来型の総義歯を，第2グループには簡便法で製作した総義歯を装着した．2ヵ月後，参加者は全体的な満足度，快適性，保持力，安定性，咀嚼・発話の効率に関する満足度を100mmのVAS（visual analog scale）により評価した．また，参加者は無歯顎患者のための口腔保健影響プロファイル（OHIP-EDENT）質問票にも記入した．その後，各グループに代用義歯を装着し，2か月後に再度評価を行った．結果は，Mann-Whitney UおよびWilcoxon-signed rank検定（α=.05）を用いて分析した．

MATERIAL AND METHODS: Forty completely edentulous patients seeking complete dentures were randomly divided into 2 groups (n=20). Each group received 2 sets of dentures. The first group received conventionally fabricated complete dentures, and the second group received complete dentures fabricated through the simplified approach. After 2 months, participants rated their overall satisfaction and their satisfaction regarding comfort, retention, stability, and efficiency of mastication and speech on a 100-mm visual analog scale (VAS). Participants also filled out the oral health impact profile for edentulous patients (OHIP-EDENT) questionnaire. Each group was then given the alternate set of dentures and reviewed again after 2 months. The results were analyzed by using the Mann-Whitney U and Wilcoxon-signed rank tests (α=.05).

結果:

上顎総義歯の一般的な満足度（P=.036），上顎総義歯の保持力に対する満足度（P=.002），上顎総義歯の安定性に対する満足度（P=.003），発声に対する満足度（P=.002）は簡便法でVAS得点が有意に高く，上顎の総義歯は上顎の総義歯より優れていることがわかった．その他のVAS項目やOHIP-EDENTスコアについては，2群間に統計的な有意差は認められなかった（P>.05）．

RESULTS: The simplified complete dentures had significantly higher VAS scores for general satisfaction with maxillary dentures (P=.036), satisfaction with retention of maxillary dentures (P=.002), satisfaction with stability of maxillary dentures (P=.003), and satisfaction with speaking (P=.002). No statistically significant differences were found between the 2 groups regarding the other VAS items or OHIP-EDENT scores (P>.05).

結論:

簡易義歯作製法は，従来の方法と比較して，予約回数が少なく，患者満足度が高く，OHIP-EDENTスコアもほぼ同じであった．簡易義歯製作法は，従来の方法よりも推奨できる．

CONCLUSIONS: The simplified denture fabrication approach required fewer appointments and resulted in higher patient satisfaction and similar OHIP-EDENT scores compared with the conventional approach. The simplified approach can be recommended over the conventional approach.